Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wskaźników oceny wytwarzania przeciwciał w surowicach po immunizacji

24 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Badanie wskaźników oceny produkcji przeciwciał w surowicach po immunizacji

Celem tego badania jest ocena metod analitycznych, takich jak ELISA i OPKA, które mierzą aktywność przeciwciał pneumokokowych indukowanych szczepionką. Po walidacji ELISA i OPKA zmierzono przeciwciała przeciwko pneumokokom za pomocą ELISA i OPKA w sparowanych próbkach przed i po immunizacji (szczepionka przeciwko pneumokokom PS) u dzieci, dorosłych i osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić odpowiedź immunologiczną na polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom u osób starszych, pobrano próbki od dzieci, młodych dorosłych i osób starszych przed i miesiąc po szczepieniu. Ilościową i jakościową odpowiedź na szczepionkę mierzono za pomocą testu ELISA i testu zabijania opsonofagocytów dla ośmiu serotypów typu szczepionki (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) i jednego serotypu związanego ze szczepionką (6A).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-125
        • Ewha Womans University Dongdaemun Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w podeszłym wieku w wieku powyżej 65 lat, które nie otrzymały szczepienia przeciwko pneumokokom
  • osoby dorosłe w wieku poniżej 45 lat (zdrowi ochotnicy bez wcześniejszego szczepienia przeciw pneumokokom)
  • dzieci w wieku powyżej 2 lat bez wcześniejszego szczepienia przeciw pneumokokom

Kryteria wyłączenia:

  • obniżona odporność, brak śledziony, rak, niewydolność wątroby lub nerek oraz nadwrażliwość na szczepionkę w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom
Porównano odpowiedź immunogenną na polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom u dzieci, dorosłych i osób starszych.
Biologiczny: polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom
pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml Pneumo23® (Sanofi-Aventis, Lyon Francja)
Inne nazwy:
  • Pneumo23®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi immunologicznej na polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom u dzieci, młodych dorosłych i osób starszych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu
1 miesiąc po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi immunologicznej na polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom za pomocą dwóch metod (ELISA i test zabijania opsonofagocytarnego)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szczepieniu
1 miesiąc po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung-Hyo Kim, Doctor, Ewha Womans University Dongdaemun Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EU-KF-05092341
  • 05092KFDA341

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na polisacharydowa szczepionka przeciw pneumokokom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj