骨髄性白血病および骨髄腫に対する樹状細胞療法の有効性

包含基準:

• 急性骨髄性白血病 (AML): M3 を除くすべての FAB サブタイプ。 病気の程度:

  • 少なくとも 1 コースの多剤化学療法後の臨床的寛解
  • -年齢（> 60歳）による再発のリスクが高い、またはリスクの低い細胞遺伝学的/分子マーカーまたはプレゼンテーションまたは以前の再発時の白血球増加症
• 慢性骨髄性白血病 (CML): チロシナーゼキナーゼ阻害剤による治療を受けている慢性期の患者で、反応が不十分または失敗し、造血幹細胞移植の対象とならない患者。

• 多発性骨髄腫 (MM): 活動性疾患の症状があり、以前の治療および/または併用治療とは無関係:

  • 血清/尿中Mタンパクの存在 (> 3 g/dl)
  • 骨髄形質細胞症 (>10-30%)
  • 貧血、腎不全、高カルシウム血症、および/または溶解性骨病変
• -プレゼンテーション時に定量的RT-PCRによって評価される末梢血および/または骨髄におけるWT1 RNAの過剰発現。CMLの場合：BCR-ABL RT-PCRによって示される残存分子疾患
• 以前の治療: 患者は、少なくとも 1 つの以前の抗白血病化学療法レジメンを受けている必要があり、最後の治療から 1 か月以上経過している必要があります。
• 年齢: 18歳以上
• パフォーマンスステータス: WHO PS グレード 0-1 (付録 B)
• -平均余命の客観的に評価可能なパラメーター：3か月以上
• -基礎となる自己免疫疾患およびHIV / HBV / HCVの陽性血清学を除いて、許可される以前および付随する関連疾患
• -免疫抑制剤の併用なし
• 十分な腎機能と肝機能、すなわちクレアチニンとビリルビン = 正常上限の 1.2 倍
• 心理的、家族的、社会学的または地理的条件がなく、研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性がある;これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります
• -出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊を使用する必要があります

除外基準:

• -同時追加の悪性腫瘍を有する被験者（非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除く）
• 妊娠中の者
• 局所麻酔薬に過敏な方
• -ワクチン接種中にコルチコステロイド1 mg / kgを必要とする被験者;コルチコステロイドは、ワクチン接種開始の 30 日以上前に服用した場合、治療の一環として許可されます。