Effekten av dendritisk cellterapi för myeloid leukemi och myelom

Inklusionskriterier:

• Akut myeloid leukemi (AML): alla FAB-subtyper utom M3. Sjukdomens omfattning:

  • klinisk remission efter minst en polykemoterapikur
  • hög risk för återfall på grund av ålder (> 60 år) eller dålig risk för cytogenetiska/molekylära markörer eller hyperleukocytos vid presentation eller tidigare skov
• Kronisk myeloid leukemi (KML): patienter i kronisk fas under behandling med tyrosinaskinashämmare som har suboptimalt svar eller misslyckande och som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation.

• Multipelt myelom (MM): symtomatisk med aktiv sjukdom, oberoende av tidigare och/eller samtidig behandling:

  • Närvaro av serum/urin M-protein (> 3 g/dl)
  • Benmärgsplasmacytos (>10-30%)
  • Anemi, njursvikt, hyperkalcemi och/eller lytiska benskador
• Överuttryck av WT1-RNA i perifert blod och/eller benmärg, bedömd med kvantitativ RT-PCR vid presentationstillfället. För KML: kvarvarande molekylär sjukdom som visas med BCR-ABL RT-PCR
• Tidigare behandlingar: Patienterna måste ha fått minst en tidigare antileukemisk kemoterapeutisk regim och måste vara mer än 1 månad efter den senaste behandlingen.
• Ålder: ≥ 18 år
• Prestandastatus: WHO PS grad 0-1 (Bilaga B)
• Objektivt bedömbara parametrar för förväntad livslängd: mer än 3 månader
• Tidigare och samtidiga associerade sjukdomar tillåtna med undantag för underliggande autoimmun sjukdom och positiv serologi för HIV/HBV/HCV
• Ingen samtidig användning av immunsuppressiva läkemedel
• adekvat njur- och leverfunktion, dvs kreatinin och bilirubin = 1,2 gånger den övre normalgränsen
• frånvaro av något psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat; dessa tillstånd bör diskuteras med patienten innan registrering i prövningen
• Kvinnor i fertil ålder bör använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet

Exklusions kriterier:

• Patienter med samtidig ytterligare malignitet (med undantag för icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen)
• Försökspersoner som är gravida
• Försökspersoner som är känsliga för läkemedel som ger lokalbedövning
• Försökspersoner som behöver kortikosteroider 1 mg/kg under vaccination; Kortikosteroider är tillåtna som en del av behandlingen när de tas ≥ 30 dagar före vaccinationsstart.