Wirksamkeit der dendritischen Zelltherapie bei myeloischer Leukämie und Myelom

Einschlusskriterien:

• Akute myeloische Leukämie (AML): alle FAB-Subtypen außer M3. Ausmaß der Erkrankung:

  • klinische Remission nach mindestens einer Polychemotherapie
  • Hohes Rückfallrisiko aufgrund des Alters (> 60 Jahre) oder schlechte zytogenetische/molekulare Risikomarker oder Hyperleukozytose bei Präsentation oder früherem Rückfall
• Chronische myeloische Leukämie (CML): Patienten in der chronischen Phase unter Therapie mit Tyrosinasekinase-Inhibitoren, die suboptimal ansprechen oder versagen und die für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.

• Multiples Myelom (MM): symptomatisch bei aktiver Erkrankung, unabhängig von früherer und/oder begleitender Behandlung:

  • Vorhandensein von M-Protein im Serum/Urin (> 3 g/dl)
  • Knochenmarkplasmazytose (>10-30 %)
  • Anämie, Nierenversagen, Hyperkalzämie und/oder lytische Knochenläsionen
• Überexpression von WT1-RNA im peripheren Blut und/oder Knochenmark, wie durch quantitative RT-PCR zum Zeitpunkt der Vorstellung festgestellt. Für CML: molekulare Resterkrankung, wie durch BCR-ABL RT-PCR nachgewiesen
• Vorherige Behandlungen: Die Patienten müssen mindestens eine vorherige antileukämische Chemotherapie erhalten haben und die letzte Behandlung muss mehr als 1 Monat zurückliegen.
• Alter: ≥ 18 Jahre
• Leistungsstatus: WHO-PS-Grad 0-1 (Anhang B)
• Objektiv bewertbare Parameter der Lebenserwartung: mehr als 3 Monate
• Frühere und begleitende Begleiterkrankungen erlaubt, mit Ausnahme einer zugrunde liegenden Autoimmunerkrankung und positiver Serologie für HIV/HBV/HCV
• Keine gleichzeitige Anwendung von Immunsuppressiva
• ausreichende Nieren- und Leberfunktion, d. h. Kreatinin und Bilirubin = 1,2-fache Obergrenze des Normalwerts
• Fehlen jeglicher psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Umstände, die die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans möglicherweise beeinträchtigen; diese Bedingungen sollten vor der Registrierung in der Studie mit dem Patienten besprochen werden
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten vor Beginn der Studie und für die Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit gleichzeitiger zusätzlicher Malignität (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses)
• Probanden, die schwanger sind
• Patienten, die empfindlich auf Medikamente reagieren, die eine Lokalanästhesie ermöglichen
• Patienten, die während der Impfung Kortikosteroide von 1 mg/kg benötigen; Kortikosteroide sind als Teil ihrer Behandlung erlaubt, wenn sie ≥ 30 Tage vor Beginn der Impfung eingenommen werden.