Eficácia da terapia com células dendríticas para leucemia mielóide e mieloma

Critério de inclusão:

• Leucemia Mielóide Aguda (LMA): todos os subtipos FAB, exceto M3. Extensão da doença:

  • remissão clínica após pelo menos um curso de poliquimioterapia
  • alto risco de recaída devido à idade (> 60 anos) ou marcadores citogenéticos/moleculares de baixo risco ou hiperleucocitose na apresentação ou recaída anterior
• Leucemia mieloide crônica (LMC): pacientes em fase crônica sob terapia com inibidores da tirosinase quinase que apresentam resposta subótima ou falha e que não são elegíveis para transplante de células-tronco hematopoiéticas.

• Mieloma Múltiplo (MM): sintomático com doença ativa, independente de tratamento anterior e/ou concomitante:

  • Presença de proteína M sérica/urina (> 3 g/dl)
  • Plasmocitose da medula óssea (>10-30%)
  • Anemia, insuficiência renal, hipercalcemia e/ou lesões ósseas líticas
• Superexpressão de WT1 RNA no sangue periférico e/ou na medula óssea conforme avaliado por RT-PCR quantitativo no momento da apresentação. Para LMC: doença molecular residual conforme demonstrado por BCR-ABL RT-PCR
• Tratamentos anteriores: Os pacientes devem ter recebido pelo menos um regime quimioterápico antileucêmico anterior e devem ter passado mais de 1 mês do último tratamento.
• Idade: ≥ 18 anos
• Status de desempenho: OMS PS grau 0-1 (Apêndice B)
• Parâmetros de expectativa de vida objetivamente avaliáveis: mais de 3 meses
• Doenças associadas prévias e concomitantes permitidas com exceção de doença autoimune subjacente e sorologia positiva para HIV/HBV/HCV
• Sem uso concomitante de drogas imunossupressoras
• função renal e hepática adequadas, ou seja, creatinina e bilirrubina = 1,2 vezes o limite superior do normal
• ausência de qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que pudesse prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento; essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar contracepção adequada antes de entrar no estudo e durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

• Indivíduos com malignidade adicional concomitante (com exceção de cânceres de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero)
• Sujeitos que estão grávidas
• Sujeitos que têm sensibilidade a drogas que fornecem anestesia local
• Indivíduos que necessitam de corticosteróides 1 mg/kg durante a vacinação; corticosteróides são permitidos como parte de seu tratamento quando tomados ≥ 30 dias antes do início da vacinação.