A dendritesejtes terápia hatékonysága mieloid leukémiában és mielómában

Bevételi kritériumok:

• Akut myeloid leukémia (AML): minden FAB altípus, kivéve az M3-at. A betegség mértéke:

  • klinikai remisszió legalább egy polikemoterápia után
  • a relapszus magas kockázata az életkor (> 60 év) miatt, vagy alacsony kockázatú citogenetikai/molekuláris markerek vagy hiperleukocitózis a megjelenéskor vagy korábbi visszaeséskor
• Krónikus mieloid leukémia (CML): a tirozináz kináz gátlókkal végzett kezelés alatt álló krónikus fázisban lévő betegek, akiknél szuboptimális válaszreakciót vagy sikertelenséget mutatnak, és akik nem alkalmasak hematopoietikus őssejt-transzplantációra.

• Myeloma multiplex (MM): tüneti aktív betegséggel, független a korábbi és/vagy egyidejű kezeléstől:

  • Szérum/vizelet M fehérje jelenléte (> 3 g/dl)
  • Csontvelő plazmacitózis (>10-30%)
  • Vérszegénység, veseelégtelenség, hiperkalcémia és/vagy lítikus csontsérülések
• A WT1 RNS túlzott expressziója a perifériás vérben és/vagy a csontvelőben kvantitatív RT-PCR-rel meghatározva a bemutatás időpontjában. CML esetén: reziduális molekuláris betegség a BCR-ABL RT-PCR vizsgálattal kimutatva
• Korábbi kezelések: A betegeknek legalább egy korábbi antileukémiás kemoterápiás kezelésben kell részesülniük, és több mint 1 hónappal az utolsó kezelésen túl kell lenniük.
• Életkor: ≥ 18 év
• Teljesítmény állapota: WHO PS fokozat 0-1 (B függelék)
• A várható élettartam objektíven értékelhető paraméterei: több mint 3 hónap
• Korábbi és egyidejű kapcsolódó betegségek megengedettek, kivéve az autoimmun alapbetegséget és a HIV/HBV/HCV pozitív szerológiát
• Immunszuppresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása tilos
• megfelelő vese- és májfunkció, azaz kreatinin és bilirubin = a normál felső határának 1,2-szerese
• olyan pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi állapot hiánya, amely potenciálisan akadályozná a vizsgálati protokollnak és a nyomon követési ütemtervnek való megfelelést; ezeket a feltételeket meg kell beszélni a pácienssel a vizsgálatba való regisztráció előtt
• A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

• Egyidejű további rosszindulatú daganatos betegek (kivéve a nem melanómás bőrrákot és a méhnyak in situ karcinómáját)
• Alanyok, akik terhesek
• Olyan személyek, akik érzékenyek a helyi érzéstelenítést biztosító gyógyszerekre
• Azok az alanyok, akiknek 1 mg/kg kortikoszteroidra van szükségük az oltás alatt; A kortikoszteroidok a kezelés részeként megengedettek, ha azokat legalább 30 nappal az oltás megkezdése előtt vették be.