Efficacité de la thérapie cellulaire dendritique pour la leucémie myéloïde et le myélome

Critère d'intégration:

• Leucémie myéloïde aiguë (LMA) : tous les sous-types FAB sauf M3. Étendue de la maladie :

  • rémission clinique après au moins une cure de polychimiothérapie
  • risque élevé de rechute en raison de l'âge (> 60 ans) ou marqueurs cytogénétiques/moléculaires à faible risque ou hyperleucocytose lors de la présentation ou d'une rechute précédente
• Leucémie myéloïde chronique (LMC) : patients en phase chronique sous traitement par des inhibiteurs de la tyrosinase kinase qui présentent une réponse sous-optimale ou un échec et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.

• Myélome multiple (MM) : symptomatique avec maladie active, indépendamment d'un traitement antérieur et/ou concomitant :

  • Présence de protéine M sérique/urine (> 3 g/dl)
  • Plasmocytose médullaire (>10-30%)
  • Anémie, insuffisance rénale, hypercalcémie et/ou lésions osseuses lytiques
• Surexpression de l'ARN WT1 dans le sang périphérique et/ou la moelle osseuse, évaluée par RT-PCR quantitative au moment de la présentation. Pour la LMC : maladie moléculaire résiduelle démontrée par BCR-ABL RT-PCR
• Traitements antérieurs : les patients doivent avoir reçu au moins un schéma chimiothérapeutique antileucémique antérieur et doivent être à plus d'un mois du dernier traitement.
• Âge : ≥ 18 ans
• Statut de performance : OMS PS grade 0-1 (Annexe B)
• Paramètres objectivement évaluables de l'espérance de vie : plus de 3 mois
• Maladies associées antérieures et concomitantes autorisées à l'exception d'une maladie auto-immune sous-jacente et d'une sérologie positive pour le VIH/VHB/VHC
• Pas d'utilisation concomitante de médicaments immunosuppresseurs
• fonction rénale et hépatique adéquate, c'est-à-dire créatinine et bilirubine = 1,2 fois la limite supérieure de la normale
• absence de toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi ; ces conditions doivent être discutées avec le patient avant l'inscription à l'essai
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant une tumeur maligne supplémentaire concomitante (à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes et du carcinome in situ du col de l'utérus)
• Les sujets qui sont enceintes
• Sujets sensibles aux médicaments qui fournissent une anesthésie locale
• Sujets nécessitant des corticostéroïdes 1 mg/kg pendant la vaccination ; les corticoïdes sont autorisés dans le cadre de leur traitement lorsqu'ils sont pris ≥ 30 jours avant le début de la vaccination.