Werkzaamheid van dendritische celtherapie voor myeloïde leukemie en myeloom

Inclusiecriteria:

• Acute myeloïde leukemie (AML): alle FAB-subtypen behalve M3. Omvang van de ziekte:

  • klinische remissie na ten minste één kuur polychemotherapie
  • hoog risico op terugval vanwege leeftijd (> 60 jaar) of laag risico op cytogenetische/moleculaire markers of hyperleukocytose bij presentatie of eerdere terugval
• Chronische myeloïde leukemie (CML): patiënten in de chronische fase die worden behandeld met tyrosinasekinaseremmers die een suboptimale respons of falen hebben en die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie.

• Multipel myeloom (MM): symptomatisch bij actieve ziekte, onafhankelijk van eerdere en/of gelijktijdige behandeling:

  • Aanwezigheid van M-eiwit in serum/urine (> 3 g/dl)
  • Beenmergplasmacytose (>10-30%)
  • Bloedarmoede, nierfalen, hypercalciëmie en/of lytische botlaesies
• Overexpressie van WT1 RNA in perifeer bloed en/of beenmerg zoals beoordeeld door kwantitatieve RT-PCR op het moment van presentatie. Voor CML: residuele moleculaire ziekte zoals aangetoond door BCR-ABL RT-PCR
• Voorafgaande behandelingen: Patiënten moeten ten minste één eerdere antileukemische chemotherapeutische behandeling hebben gekregen en meer dan 1 maand na de laatste behandeling.
• Leeftijd: ≥ 18 jaar
• Prestatiestatus: WHO PS-graad 0-1 (bijlage B)
• Objectief beoordeelbare parameters van levensverwachting: meer dan 3 maanden
• Eerdere en gelijktijdige geassocieerde ziekten toegestaan, met uitzondering van onderliggende auto-immuunziekte en positieve serologie voor HIV/HBV/HCV
• Geen gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva
• adequate nier- en leverfunctie, d.w.z. creatinine en bilirubine = 1,2 keer de bovengrens van normaal
• afwezigheid van enige psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema zou kunnen belemmeren; deze voorwaarden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen geschikte anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met gelijktijdige aanvullende maligniteit (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker en carcinoom in situ van de cervix)
• Onderwerpen die zwanger zijn
• Onderwerpen die gevoelig zijn voor medicijnen die lokale anesthesie bieden
• Proefpersonen die corticosteroïden 1 mg/kg nodig hebben tijdens vaccinatie; corticosteroïden zijn toegestaan ​​als onderdeel van hun behandeling wanneer ze ≥ 30 dagen voor aanvang van de vaccinatie worden ingenomen.