Eficacia de la terapia con células dendríticas para la leucemia mieloide y el mieloma

Criterios de inclusión:

• Leucemia mieloide aguda (AML): todos los subtipos FAB excepto M3. Extensión de la enfermedad:

  • remisión clínica después de al menos un curso de poliquimioterapia
  • alto riesgo de recaída debido a la edad (> 60 años) o marcadores citogenéticos/moleculares de bajo riesgo o hiperleucocitosis en la presentación o recaída previa
• Leucemia mieloide crónica (LMC): pacientes en fase crónica en tratamiento con inhibidores de la tirosinasa quinasa que tienen una respuesta subóptima o falla y que no son elegibles para trasplante de células madre hematopoyéticas.

• Mieloma múltiple (MM): sintomático con enfermedad activa, independiente de tratamiento anterior y/o concomitante:

  • Presencia de proteína M en suero/orina (> 3 g/dl)
  • Plasmocitosis de médula ósea (>10-30%)
  • Anemia, insuficiencia renal, hipercalcemia y/o lesiones óseas líticas
• Sobreexpresión de ARN de WT1 en sangre periférica y/o médula ósea evaluada mediante RT-PCR cuantitativa en el momento de la presentación. Para CML: enfermedad molecular residual demostrada mediante BCR-ABL RT-PCR
• Tratamientos previos: los pacientes deben haber recibido al menos un régimen quimioterapéutico antileucémico anterior y deben haber pasado más de 1 mes desde el último tratamiento.
• Edad: ≥ 18 años
• Estado funcional: OMS PS grado 0-1 (Apéndice B)
• Parámetros evaluables objetivamente de la esperanza de vida: más de 3 meses
• Enfermedades asociadas previas y concomitantes permitidas con la excepción de enfermedad autoinmune subyacente y serología positiva para VIH/VHB/VHC
• Sin uso concomitante de fármacos inmunosupresores
• función renal y hepática adecuada, es decir, creatinina y bilirrubina = 1,2 veces el límite superior de lo normal
• ausencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento; esas condiciones deben discutirse con el paciente antes de registrarse en el ensayo
• Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con malignidad adicional concurrente (con excepción de cánceres de piel no melanoma y carcinoma in situ del cuello uterino)
• Sujetos que están embarazadas
• Sujetos que tienen sensibilidad a los medicamentos que proporcionan anestesia local.
• Sujetos que necesitan corticosteroides 1 mg/kg durante la vacunación; los corticosteroides están permitidos como parte de su tratamiento cuando se toman ≥ 30 días antes del inicio de la vacunación.