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術後の吐き気と嘔吐と鍼・指圧

Acustimation は、扁桃摘出術/アデノイド切除術を受けた子供の術後の吐き気と嘔吐を軽減できますか?

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、研究者の実践における重要な課題のままです。 しかし、薬による予防は、不快な副作用を暗示する可能性があります。 したがって、PONV の予防には非薬理学的方法の使用を検討することが適切です。 鍼治療と指圧は、PONV の有効な予防治療であると報告されており、副作用は最小限です。

その結果、研究者は、扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術の手術を受けている子供の通常の治療の補助として、鍼治療と指圧を実施できるかどうかを調査します。 この研究では、手術室での鍼治療と指圧の実現可能性にも焦点を当てます。 研究および包含/除外の決定は、「治療の意図」の原則に従って行われます。 126 人の患者が含まれ、2 つのグループに分けられます。

  1. 治療グループ - 麻酔の導入後に行われる標準的な治療と鍼治療、覚醒前に行われる指圧
  2. 対照群 - 標準治療

この研究の主なエンドポイントは、吐き気、むかつき、嘔吐です。 鍼治療/指圧の効果は、PONVの素因となる可能性のある要因、および調査中に登録された他の要因との関連性に関して調査されます。 鍼部位やリストバンドによる悪影響が登録されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術が予定されている子供
  • 両親/保護者からのインフォームドコンセント

除外基準:

  • III以上のASAグレード(重度の全身疾患を有する患者)
  • 経穴上の発疹または局所感染
  • 過去24時間の嘔吐
  • -手術前24時間以内の制吐効果のある薬物療法および/または他の制吐療法の使用
  • 胃や腸の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:刺激
P6 の指圧は、20 分間の麻酔導入後に両側から与えられ、続いて同じツボに指圧リスト バンドを 24 時間適用しました。
介入なし:標準治療群
P6 の指圧は、20 分間の麻酔導入後に両側から与えられ、続いて同じツボに指圧リスト バンドを 24 時間適用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入の効果は、PONVの素因となる可能性のある要因との関連性に関して研究されます。悪影響も登録されます。
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arne Johan Norheim, MD Doctor phD、National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月24日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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