Nausées et vomissements postopératoires et acupuncture/acupression
L'acustimulation peut-elle atténuer les nausées et les vomissements postopératoires chez les enfants ayant subi une amygdalectomie/adénoïdectomie ?
Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) restent un défi important dans la pratique des investigateurs. Cependant, la prophylaxie pharmaceutique peut impliquer des effets indésirables désagréables. Il serait donc opportun d'envisager l'utilisation de méthodes non pharmacologiques dans la prévention des NVPO. L'acupuncture et l'acupression sont considérées comme un traitement préventif efficace des NVPO, et les effets indésirables sont minimes.
Par conséquent, les chercheurs étudieront si l'acupuncture et l'acupression peuvent être mises en œuvre en complément du traitement ordinaire chez les enfants subissant une chirurgie pour amygdalectomie et/ou adénoïdectomie. L'étude portera également sur la faisabilité de l'acupuncture et de l'acupression en salle d'opération. L'étude et les décisions d'inclusion/exclusion sont prises selon le principe de « l'intention de traiter ». 126 patients sont inclus, répartis en deux groupes :
- Groupe de traitement - traitement standard et acupuncture effectuées après l'induction de l'anesthésie, acupression administrée avant le réveil
- Groupe témoin - traitement standard
Les principaux critères d'évaluation de cette étude sont les nausées, les haut-le-cœur et les vomissements. L'effet de l'acupuncture/acupression sera étudié au regard de toute association avec d'éventuels facteurs de prédisposition aux NVPO, ainsi qu'avec d'autres facteurs enregistrés au cours de l'étude. Les effets indésirables du site d'acupuncture et du bracelet seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Lovisenberg Diaconale Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants devant subir une amygdalectomie et/ou une adénoïdectomie
- Consentement éclairé des parents/tuteurs
Critère d'exclusion:
- Grade ASA supérieur ou égal à III (patients atteints d'une maladie systémique grave)
- Éruption cutanée ou infection locale sur un point d'acupuncture
- Vomissements au cours des dernières 24 heures
- Utilisation de médicaments à effet antiémétique et/ou d'un autre traitement antiémétique dans les 24 heures précédant la chirurgie
- Maladies gastriques ou intestinales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acustimulation
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Acupression en P6 administrée bilatéralement après induction de l'anesthésie pendant 20 minutes, suivie de bracelets d'acupression appliqués sur les mêmes points d'acupuncture pendant 24 heures.
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Aucune intervention: Groupe de traitement standard
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Acupression en P6 administrée bilatéralement après induction de l'anesthésie pendant 20 minutes, suivie de bracelets d'acupression appliqués sur les mêmes points d'acupuncture pendant 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'effet de l'intervention sera étudié au regard de toute association avec d'éventuels facteurs de prédisposition aux NVPO. Des effets indésirables seront également enregistrés.
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 125/2007
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