Послеоперационная тошнота и рвота и акупунктура/акупрессура
Может ли акустимуляция ослабить послеоперационную тошноту и рвоту у детей, перенесших тонзиллэктомию/аденоидэктомию?
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) остаются серьезной проблемой в практике исследователей. Однако медикаментозная профилактика может привести к неприятным побочным эффектам. Поэтому целесообразно рассмотреть возможность использования немедикаментозных методов профилактики ПОТР. Сообщается, что иглоукалывание и акупрессура являются эффективным средством профилактики ПОТР, а побочные эффекты минимальны.
Следовательно, исследователи изучат, можно ли применять акупунктуру и акупрессуру в качестве дополнения к обычному лечению у детей, перенесших операцию по тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии. Исследование также будет сосредоточено на возможности применения акупунктуры и акупрессуры в операционной. Исследование и решения о включении/исключении проводятся по принципу «намерение лечить». Включено 126 пациентов, разделенных на две группы:
- Группа лечения - стандартное лечение и иглоукалывание после индукции анестезии, акупрессура перед пробуждением.
- Контрольная группа - стандартное лечение
Основными конечными точками в этом исследовании являются тошнота, позывы на рвоту и рвота. Влияние акупунктуры/акупрессуры будет изучаться на предмет какой-либо связи с возможными факторами предрасположенности к ПОТР, а также с другими факторами, зарегистрированными в ходе исследования. Побочные эффекты от места иглоукалывания и браслета будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Lovisenberg Diaconale Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, которым назначена тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия
- Информированное согласие родителей/опекунов
Критерий исключения:
- Степень ASA больше или равна III (пациенты с тяжелым системным заболеванием)
- Сыпь или местная инфекция над точкой акупунктуры
- Рвота в течение предыдущих 24 часов
- Использование лекарств с противорвотным эффектом и/или другой противорвотной терапии в течение 24 часов до операции
- Желудочные или кишечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акустимуляция
|
Акупрессура в P6 проводится двусторонне после индукции анестезии в течение 20 минут, после чего на те же акупунктурные точки накладываются акупрессурные браслеты на запястье в течение 24 часов.
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа лечения
|
Акупрессура в P6 проводится двусторонне после индукции анестезии в течение 20 минут, после чего на те же акупунктурные точки накладываются акупрессурные браслеты на запястье в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффект вмешательства будет изучен в отношении любой связи с возможными факторами предрасположенности к ПОТР. Побочные эффекты также будут зарегистрированы.
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 125/2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .