Náuseas e Vômitos Pós-operatórios e Acupuntura/Acupressão
Acustimulação pode atenuar náuseas e vômitos pós-operatórios em crianças submetidas a amigdalectomia/adenoidectomia?
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) continuam sendo um desafio significativo na prática dos investigadores. No entanto, a profilaxia farmacêutica pode implicar efeitos adversos desagradáveis. Portanto, seria apropriado considerar o uso de métodos não farmacológicos na prevenção de NVPO. Acupuntura e acupressão são relatadas como tratamento preventivo eficaz para NVPO, e os efeitos adversos são mínimos.
Consequentemente, os investigadores investigarão se a acupuntura e a acupressão podem ser implementadas como um complemento ao tratamento comum em crianças submetidas à cirurgia de amigdalectomia e/ou adenoidectomia. O estudo também se concentrará na viabilidade da acupuntura e acupressão no centro cirúrgico. O estudo e as decisões de inclusão/exclusão são conduzidos segundo o princípio da "intenção de tratar". 126 pacientes estão incluídos, divididos em dois grupos:
- Grupo de tratamento - tratamento padrão e acupuntura realizada após a indução da anestesia, acupressão administrada antes de acordar
- Grupo Controle - tratamento padrão
Os principais endpoints neste estudo são náuseas, ânsia de vômito e vômitos. O efeito da acupuntura/acupressão será estudado em relação a qualquer associação com possíveis fatores de predisposição a NVPO, bem como com outros fatores registrados durante o estudo. Os efeitos adversos do local da acupuntura e da pulseira serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Lovisenberg Diaconale Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças agendadas para amigdalectomia e/ou adenoidectomia
- Consentimento informado dos pais/responsáveis
Critério de exclusão:
- Grau ASA maior ou igual a III (pacientes com doença sistêmica grave)
- Erupção cutânea ou infecção local sobre um ponto de acupuntura
- Emese nas últimas 24 horas
- Uso de medicação com efeito antiemético e/ou outra terapia antiemética nas 24 horas anteriores à cirurgia
- Doenças gástricas ou intestinais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acustimulação
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Acupressão em P6 bilateralmente administrada após indução da anestesia por 20 minutos, seguida de pulseiras de acupressão aplicadas nos mesmos pontos de acupuntura por 24 horas.
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Sem intervenção: Grupo de tratamento padrão
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Acupressão em P6 bilateralmente administrada após indução da anestesia por 20 minutos, seguida de pulseiras de acupressão aplicadas nos mesmos pontos de acupuntura por 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da intervenção será estudado em relação a qualquer associação com possíveis fatores de predisposição a NVPO. Efeitos adversos também serão registrados.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 125/2007
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