Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív hányinger és hányás és akupunktúra/akupresszúra

2009. augusztus 24. frissítette: National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Csökkentheti-e az akusztimuláció a posztoperatív hányingert és hányást azoknál a gyermekeknél, akik mandula-eltávolításon/adenoidectomián estek át?

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) továbbra is jelentős kihívást jelent a vizsgálók gyakorlatában. A gyógyszerészeti profilaxis azonban kellemetlen mellékhatásokkal járhat. Ezért célszerű lenne megfontolni a nem gyógyszeres módszerek alkalmazását a PONV megelőzésében. Az akupunktúra és az akupresszúra a jelentések szerint a PONV hatékony megelőző kezelése, és a káros hatások minimálisak.

Következésképpen a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az akupunktúra és az akupresszúra alkalmazható-e a szokásos kezelés kiegészítéseként mandula- és/vagy adenoidectomiás műtéten átesett gyermekeknél. A tanulmány az akupunktúra és az akupresszúra műtőben való megvalósíthatóságára is összpontosít. A vizsgálatot és a felvételi/kizárási döntéseket a „kezelési szándék” elve alapján hozzák meg. 126 beteg van benne, két csoportra osztva:

  1. Kezelési csoport - standard kezelés és akupunktúra érzéstelenítés után, akupresszúra ébredés előtt
  2. Kontroll csoport - standard kezelés

Ebben a vizsgálatban az elsődleges végpontok az émelygés, a viszketés és a hányás. Az akupunktúra/akupresszúra hatását a PONV-re való hajlam lehetséges tényezőivel, valamint a vizsgálat során regisztrált egyéb tényezőkkel összefüggésben vizsgálják. Az akupunktúrás hely és a csuklópánt káros hatásait regisztrálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Lovisenberg Diaconale Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mandula- és/vagy adenoidektómiára tervezett gyermekek
  • A szülők/gondviselők tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • ASA fokozat nagyobb vagy egyenlő, mint III (súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek)
  • Kiütés vagy helyi fertőzés az akupunktúrás pont felett
  • Hányás az előző 24 órában
  • Hányáscsillapító hatású gyógyszer és/vagy egyéb hányáscsillapító terápia alkalmazása a műtét előtti 24 órában
  • Gyomor- vagy bélbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akkumuláció
Eszköz: Akkumuláció
Akupresszúra a P6-ban, kétoldali, 20 perces érzéstelenítés után, majd akupresszúrás csuklószalagok ugyanazon akupontokon 24 órán keresztül.
Nincs beavatkozás: Standard kezelési csoport
Eszköz: Akkumuláció
Akupresszúra a P6-ban, kétoldali, 20 perces érzéstelenítés után, majd akupresszúrás csuklószalagok ugyanazon akupontokon 24 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás hatását a PONV-re való hajlam lehetséges tényezőivel való összefüggés tekintetében vizsgálják. A káros hatásokat is regisztrálják.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Együttműködők

Lovisenberg Diaconale Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 125/2007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel