- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00965367
수술 후 메스꺼움 및 구토 및 침술/지압
2009년 8월 24일 업데이트: National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Acustimulation은 편도선 절제술/아데노이드 절제술을 받은 어린이의 수술 후 메스꺼움과 구토를 약화시킬 수 있습니까?
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 조사관 실습에서 중요한 과제로 남아 있습니다. 그러나 약물 예방은 불쾌한 부작용을 의미할 수 있습니다. 따라서 PONV 예방에 비약리학적 방법의 사용을 고려하는 것이 적절할 것입니다. 침술과 지압은 PONV에 대한 효과적인 예방 치료로 보고되었으며 부작용은 미미합니다.
결과적으로 조사관은 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 위해 수술을 받는 소아에서 일반적인 치료에 대한 보조 요법으로 침술과 지압을 시행할 수 있는지 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 수술실에서 침술과 지압의 타당성에 초점을 맞출 것입니다. 연구 및 포함/제외 결정은 "치료 의도" 원칙에 따라 수행됩니다. 126명의 환자가 포함되어 두 그룹으로 나뉩니다.
- 치료군 - 표준치료 및 마취유도 후 침술, 기상 전 지압
- 대조군 - 표준 치료
이 연구의 주요 종점은 메스꺼움, 메스꺼움 및 구토입니다. 침술/지압의 효과는 연구 중에 등록된 다른 요인뿐만 아니라 PONV에 대한 소인의 가능한 요인과의 모든 연관성과 관련하여 연구될 것입니다. 침술 부위 및 손목 밴드의 부작용이 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Lovisenberg Diaconale Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술이 예정된 어린이
- 학부모/보호자의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- ASA 등급 III 이상(중증 전신 질환 환자)
- 경혈을 통한 발진 또는 국소 감염
- 이전 24시간 동안 구토
- 수술 전 24시간 이내에 항구토제 효과가 있는 약물 및/또는 기타 항구토제 요법의 사용
- 위 또는 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습자극
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P6에서 20분 동안 마취유도 후 양측 지압을 하고, 24시간 동안 동일한 경혈에 손목 밴드를 지압하였다.
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간섭 없음: 표준 치료군
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P6에서 20분 동안 마취유도 후 양측 지압을 하고, 24시간 동안 동일한 경혈에 손목 밴드를 지압하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입의 효과는 PONV에 대한 소인의 가능한 요인과의 모든 연관성과 관련하여 연구될 것입니다. 부작용도 등록됩니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 125/2007
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