Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ja akupunktio/akupainanta
Voiko akustimulaatio lieventää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua lapsilla, joille on tehty nielurisaleikkaus/adenoidektomia?
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on edelleen merkittävä haaste tutkijoiden käytännössä. Farmaseuttisella ehkäisyllä voi kuitenkin olla epämiellyttäviä haittavaikutuksia. Siksi olisi asianmukaista harkita ei-farmakologisten menetelmien käyttöä PONV:n ehkäisyssä. Akupunktion ja akupainanta on raportoitu olevan tehokas ennaltaehkäisevä hoito PONV:lle, ja haittavaikutukset ovat minimaaliset.
Näin ollen tutkijat selvittävät, voidaanko akupunktiota ja akupainantaa toteuttaa tavanomaisen hoidon lisänä lapsille, joille tehdään nielurisa- ja/tai adenoidektomia. Tutkimuksessa tarkastellaan myös akupunktion ja akupainanta toteutettavuutta leikkaussalissa. Tutkimus ja sisällyttämistä/poissulkemista koskevat päätökset tehdään "hoitoaikomus"-periaatteen mukaisesti. Mukana on 126 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään:
- Hoitoryhmä - standardihoito ja akupunktio suoritetaan anestesian induktion jälkeen, akupainanta ennen heräämistä
- Kontrolliryhmä - standardihoito
Tämän tutkimuksen pääasialliset päätepisteet ovat pahoinvointi, röyhtäily ja oksentelu. Akupunktion/akupainantavaikutusta tutkitaan suhteessa mahdollisiin PONV-alttiustekijöihin sekä muihin tutkimuksen aikana rekisteröityihin tekijöihin. Akupunktiokohdan ja rannekkeen haittavaikutukset rekisteröidään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Lovisenberg Diaconale Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille on määrä tehdä nielurisojen ja/tai adenoidin poisto
- Tietoinen suostumus vanhemmilta/huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka suurempi tai yhtä suuri kuin III (potilaat, joilla on vaikea systeeminen sairaus)
- Ihottuma tai paikallinen infektio akupunktiopisteen yli
- Oksentelu edellisen 24 tunnin aikana
- Antiemeettisen lääkkeen ja/tai muun antiemeettisen hoidon käyttö 24 tunnin aikana ennen leikkausta
- Mahalaukun tai suoliston sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akustimulaatio
|
Akupainanta P6:ssa kahdenvälisesti anestesian induktion jälkeen 20 minuutin ajan, minkä jälkeen akupainanta rannenauhat asetetaan samoihin akupisteisiin 24 tunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
|
Akupainanta P6:ssa kahdenvälisesti anestesian induktion jälkeen 20 minuutin ajan, minkä jälkeen akupainanta rannenauhat asetetaan samoihin akupisteisiin 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention vaikutusta tutkitaan suhteessa mahdollisiin PONV-alttiustekijöihin. Myös haittavaikutukset rekisteröidään.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .