Náuseas y vómitos posoperatorios y acupuntura/acupresión
¿Puede la acuestimulación atenuar las náuseas y los vómitos posoperatorios en niños sometidos a amigdalectomía/adenoidectomía?
Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) siguen siendo un desafío importante en la práctica de los investigadores. Sin embargo, la profilaxis farmacéutica puede implicar efectos adversos desagradables. Por lo tanto, sería apropiado considerar el uso de métodos no farmacológicos en la prevención de NVPO. Se informa que la acupuntura y la acupresión son un tratamiento preventivo eficaz para las NVPO y los efectos adversos son mínimos.
En consecuencia, los investigadores investigarán si la acupuntura y la acupresión pueden implementarse como complemento del tratamiento habitual en niños sometidos a cirugía de amigdalectomía y/o adenoidectomía. El estudio también se centrará en la viabilidad de la acupuntura y la acupresión en el quirófano. Las decisiones de estudio e inclusión/exclusión se llevan a cabo según el principio de "intención de tratar". Se incluyen 126 pacientes, divididos en dos grupos:
- Grupo de tratamiento: tratamiento estándar y acupuntura realizados después de la inducción de la anestesia, acupresión administrada antes de despertar
- Grupo de control - tratamiento estándar
Los principales criterios de valoración de este estudio son las náuseas, las arcadas y los vómitos. Se estudiará el efecto de la acupuntura/acupresión con respecto a cualquier asociación con posibles factores de predisposición a NVPO, así como con otros factores registrados durante el estudio. Se registrarán los efectos adversos del sitio de acupuntura y la pulsera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Lovisenberg Diaconale Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños programados para amigdalectomía y/o adenoidectomía
- Consentimiento informado de los padres/tutores
Criterio de exclusión:
- Grado ASA mayor o igual a III (pacientes con enfermedad sistémica severa)
- Erupción o infección local sobre un punto de acupuntura
- Emesis durante las 24 horas previas
- Uso de medicación con efecto antiemético y/u otra terapia antiemética dentro de las 24 horas previas a la cirugía
- Enfermedades gástricas o intestinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acuestimulacion
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Acupresión en P6 administrada bilateralmente después de la inducción de la anestesia durante 20 minutos, seguida de muñequeras de acupresión aplicadas en los mismos puntos de acupresión durante 24 horas.
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Sin intervención: Grupo de tratamiento estándar
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Acupresión en P6 administrada bilateralmente después de la inducción de la anestesia durante 20 minutos, seguida de muñequeras de acupresión aplicadas en los mismos puntos de acupresión durante 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se estudiará el efecto de la intervención con respecto a cualquier asociación con posibles factores de predisposición a NVPO. También se registrarán efectos adversos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 125/2007
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