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Postoperative Übelkeit und Erbrechen und Akupunktur/Akupressur

Kann Akustimulation postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Kindern, die sich einer Tonsillektomie/Adenoidektomie unterzogen haben, abschwächen?

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bleiben eine große Herausforderung in der Praxis der Ermittler. Eine pharmazeutische Prophylaxe kann jedoch unangenehme Nebenwirkungen mit sich bringen. Es wäre daher angebracht, den Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden zur Vorbeugung von PONV in Betracht zu ziehen. Akupunktur und Akupressur gelten als wirksame vorbeugende Behandlung für PONV, und die Nebenwirkungen sind minimal.

Folglich werden die Forscher untersuchen, ob Akupunktur und Akupressur als Ergänzung zur normalen Behandlung bei Kindern eingesetzt werden können, die sich einer Tonsillektomie- und/oder Adenoidektomie-Operation unterziehen. Die Studie wird sich auch auf die Machbarkeit von Akupunktur und Akupressur im Operationssaal konzentrieren. Die Studien- und Einschluss-/Ausschlussentscheidungen erfolgen nach dem „Intention-to-treat“-Prinzip. 126 Patienten sind eingeschlossen, aufgeteilt in zwei Gruppen:

  1. Behandlungsgruppe – Standardbehandlung und Akupunktur nach Einleitung der Anästhesie, Akupressur vor dem Aufwachen
  2. Kontrollgruppe – Standardbehandlung

Die primären Endpunkte in dieser Studie sind Übelkeit, Würgen und Erbrechen. Die Wirkung von Akupunktur/Akupressur wird im Hinblick auf mögliche Assoziationen mit möglichen Prädispositionsfaktoren für PONV sowie mit anderen während der Studie registrierten Faktoren untersucht. Unerwünschte Wirkungen der Akupunkturstelle und des Armbands werden registriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen
        • Lovisenberg Diaconale Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, für die eine Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie geplant ist
  • Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Grad größer oder gleich III (Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung)
  • Hautausschlag oder lokale Infektion über einem Akupunkturpunkt
  • Erbrechen während der letzten 24 Stunden
  • Einnahme von Medikamenten mit antiemetischer Wirkung und/oder anderer antiemetischer Therapie innerhalb von 24 Stunden vor der Operation
  • Magen- oder Darmerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akkustimulation
Akupressur in P6 wird bilateral nach Einleitung der Anästhesie für 20 Minuten gegeben, gefolgt von Akupressur-Armbändern, die 24 Stunden lang an denselben Akupunkturpunkten angelegt werden.
Kein Eingriff: Standardbehandlungsgruppe
Akupressur in P6 wird bilateral nach Einleitung der Anästhesie für 20 Minuten gegeben, gefolgt von Akupressur-Armbändern, die 24 Stunden lang an denselben Akupunkturpunkten angelegt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung der Intervention wird im Hinblick auf mögliche Assoziationen mit möglichen Prädispositionsfaktoren für PONV untersucht. Nebenwirkungen werden ebenfalls registriert.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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