术后恶心呕吐和针灸/穴位按摩
针灸能否减轻接受扁桃体切除术/腺样体切除术的儿童的术后恶心和呕吐？
术后恶心呕吐 (PONV) 仍然是研究人员实践中的一个重大挑战。 然而，药物预防可能意味着令人不快的副作用。 因此，考虑使用非药物方法预防 PONV 是合适的。 据报道，针灸和穴位按摩是预防 PONV 的有效方法，而且副作用很小。
因此，研究人员将调查针灸和穴位按摩是否可以作为对接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿童常规治疗的补充。 该研究还将重点关注手术室中针灸和穴位按摩的可行性。 研究和纳入/排除决定是在“意向治疗”原则之后进行的。 包括 126 名患者，分为两组：
- 治疗组-麻醉诱导后进行标准治疗和针灸，觉醒前进行指压
- 对照组 - 标准治疗
本研究的主要终点是恶心、干呕和呕吐。 将针对与 PONV 易感因素以及研究期间记录的其他因素的任何关联，研究针灸/穴位按摩的效果。 来自针灸部位和腕带的不利影响将被记录下来。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Lovisenberg Diaconale Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿童
- 父母/监护人的知情同意
排除标准：
- ASA分级≥Ⅲ级（有严重全身性疾病患者）
- 穴位出现皮疹或局部感染
- 过去 24 小时内的呕吐
- 手术前 24 小时内使用具有止吐作用的药物和/或其他止吐疗法
- 胃或肠道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针灸
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麻醉诱导 20 分钟后，P6 双侧指压，随后在相同穴位上施加指压腕带 24 小时。
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无干预：标准治疗组
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麻醉诱导 20 分钟后，P6 双侧指压，随后在相同穴位上施加指压腕带 24 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将针对与 PONV 易感因素的任何关联研究干预的效果。不利影响也将被登记。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arne Johan Norheim, MD Doctor phD、National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月24日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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