Postoperatieve misselijkheid en braken en acupunctuur/acupressuur
Kan acustimulatie postoperatieve misselijkheid en braken verminderen bij kinderen die een tonsillectomie/adenodectomie hebben ondergaan?
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) blijven een grote uitdaging in de praktijk van de onderzoeker. Farmaceutische profylaxe kan echter onaangename bijwerkingen met zich meebrengen. Het zou daarom passend zijn om het gebruik van niet-farmacologische methoden te overwegen om PONV te voorkomen. Acupunctuur en acupressuur zijn naar verluidt effectieve preventieve behandelingen voor PONV en de nadelige effecten zijn minimaal.
De onderzoekers gaan daarom onderzoeken of acupunctuur en acupressuur kunnen worden ingezet als aanvulling op de reguliere behandeling bij kinderen die een operatie ondergaan voor een tonsillectomie en/of adenoïdectomie. Het onderzoek zal zich ook richten op de haalbaarheid van acupunctuur en acupressuur in de operatiekamer. De studie en beslissingen over opname/uitsluiting worden uitgevoerd volgens het "intention-to-treat"-principe. Er zijn 126 patiënten geïncludeerd, verdeeld over twee groepen:
- Behandelingsgroep - standaardbehandeling en acupunctuur uitgevoerd na inductie van anesthesie, acupressuur toegediend vóór het ontwaken
- Controlegroep - standaardbehandeling
De primaire eindpunten in deze studie zijn misselijkheid, kokhalzen en braken. Het effect van acupunctuur/acupressuur zal worden bestudeerd met betrekking tot eventuele associaties met mogelijke factoren van aanleg voor PONV, evenals met andere factoren die tijdens het onderzoek zijn geregistreerd. Bijwerkingen van de acupunctuurplaats en het polsbandje worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Lovisenberg Diaconale Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gepland voor tonsillectomie en/of adenoïdectomie
- Geïnformeerde toestemming van de ouders/verzorgers
Uitsluitingscriteria:
- ASA-graad hoger dan of gelijk aan III (patiënten met ernstige systemische ziekte)
- Uitslag of lokale infectie boven een acupunctuurpunt
- Braken gedurende de afgelopen 24 uur
- Gebruik van medicatie met anti-emetische werking en/of andere anti-emetische therapie binnen 24 uur voor de operatie
- Maag- of darmaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Accustimulatie
|
Acupressuur in P6 bilateraal gegeven na inductie van anesthesie gedurende 20 minuten, gevolgd door acupressuurpolsbandjes aangebracht op dezelfde acupunten gedurende 24 uur.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard behandelingsgroep
|
Acupressuur in P6 bilateraal gegeven na inductie van anesthesie gedurende 20 minuten, gevolgd door acupressuurpolsbandjes aangebracht op dezelfde acupunten gedurende 24 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van de interventie zal worden onderzocht met betrekking tot een eventuele associatie met mogelijke aanlegfactoren voor PONV. Ook bijwerkingen zullen worden geregistreerd.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 125/2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Misselijkheid
-
Ain Shams UniversityVoltooidPREVENTIE VAN PIJN NA EEN ILLECTOMIE | AFNAME NAUSEA EN BRAKEN NA POSTTONSILLECTOMIE | VERMINDERING POSTOPERATIEF ZIEKENHUISVERBLIJFEgypte
Klinische onderzoeken op Accustimulatie
-
University of MichiganWervingCirroseVerenigde Staten