Postoperativ kvalme og opkastning og akupunktur/akupressur
Kan akustimulering dæmpe postoperativ kvalme og opkastning hos børn, der har gennemgået tonsillektomi/adenoidektomi?
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er fortsat en væsentlig udfordring i efterforskernes praksis. Farmaceutisk profylakse kan dog indebære ubehagelige bivirkninger. Det ville derfor være hensigtsmæssigt at overveje brugen af ikke-farmakologiske metoder til forebyggelse af PONV. Akupunktur og akupressur er rapporteret at være effektiv forebyggende behandling af PONV, og de negative virkninger er minimale.
Efterforskerne vil derfor undersøge, om akupunktur og akupressur kan implementeres som et supplement til den almindelige behandling hos børn, der skal opereres for tonsillektomi og/eller adenoidektomi. Undersøgelsen vil også fokusere på muligheden for akupunktur og akupressur i operationsstuen. Undersøgelsen og beslutningerne om inklusion/udelukkelse udføres efter "intention-to-treat"-princippet. 126 patienter er inkluderet, opdelt i to grupper:
- Behandlingsgruppe - standardbehandling og akupunktur udført efter induktion af anæstesi, akupressur administreret før opvågning
- Kontrolgruppe - standardbehandling
De primære endepunkter i denne undersøgelse er kvalme, opkast og opkast. Effekten af akupunktur/akupressur vil blive undersøgt med hensyn til enhver sammenhæng med mulige faktorer af disposition for PONV, samt med andre faktorer registreret i løbet af undersøgelsen. Bivirkninger fra akupunkturstedet og armbåndet vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Lovisenberg Diaconale Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er planlagt til tonsillektomi og/eller adenoidektomi
- Informeret samtykke fra forældre/værger
Ekskluderingskriterier:
- ASA-grad større end eller lig med III (patienter med alvorlig systemisk sygdom)
- Udslæt eller lokal infektion over et akupunkturpunkt
- Emesis inden for de foregående 24 timer
- Brug af medicin med antiemetisk effekt og/eller anden antiemetisk behandling inden for 24 timer før operationen
- Mave- eller tarmsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akstimulering
|
Akupressur i P6 bilateralt givet efter induktion af anæstesi i 20 minutter, efterfulgt af akupressur-armbånd på de samme akupunkter i 24 timer.
|
|
Ingen indgriben: Standard behandlingsgruppe
|
Akupressur i P6 bilateralt givet efter induktion af anæstesi i 20 minutter, efterfulgt af akupressur-armbånd på de samme akupunkter i 24 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af interventionen vil blive undersøgt med hensyn til enhver sammenhæng med mulige faktorer af disposition for PONV. Bivirkninger vil også blive registreret.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 125/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .