Pooperacyjne nudności i wymioty oraz akupunktura/akupresura
Czy akustyminacja może złagodzić pooperacyjne nudności i wymioty u dzieci po wycięciu migdałków/adenotomii?
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) pozostają istotnym wyzwaniem w praktyce badaczy. Jednak profilaktyka farmaceutyczna może wiązać się z nieprzyjemnymi działaniami niepożądanymi. Właściwe byłoby zatem rozważenie zastosowania metod niefarmakologicznych w zapobieganiu PONV. Uważa się, że akupunktura i akupresura są skutecznymi metodami zapobiegania PONV, a skutki uboczne są minimalne.
W związku z tym badacze zbadają, czy akupunktura i akupresura mogą być stosowane jako uzupełnienie zwykłego leczenia u dzieci poddawanych operacji wycięcia migdałków i/lub adenotomii. Badanie skoncentruje się również na wykonalności akupunktury i akupresury na sali operacyjnej. Decyzje dotyczące badania i włączenia/wyłączenia są podejmowane zgodnie z zasadą „zamiaru leczenia”. Uwzględniono 126 pacjentów, podzielonych na dwie grupy:
- Grupa zabiegowa - leczenie standardowe i akupunktura wykonywana po indukcji znieczulenia, akupresura przed wybudzeniem
- Grupa kontrolna - leczenie standardowe
Głównymi punktami końcowymi w tym badaniu są nudności, wymioty i wymioty. Wpływ akupunktury/akupresury będzie badany pod kątem wszelkich powiązań z możliwymi czynnikami predysponującymi do PONV, jak również z innymi czynnikami zarejestrowanymi podczas badania. Niekorzystne skutki z miejsca akupunktury i opaski na rękę zostaną zarejestrowane.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Lovisenberg Diaconale Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci zakwalifikowane do wycięcia migdałków i/lub adenotomii
- Świadoma zgoda rodziców/opiekunów
Kryteria wyłączenia:
- Stopień ASA większy lub równy III (pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową)
- Wysypka lub miejscowa infekcja nad punktem akupunkturowym
- Wymioty w ciągu ostatnich 24 godzin
- Stosowanie leków o działaniu przeciwwymiotnym i/lub innej terapii przeciwwymiotnej w ciągu 24 godzin przed operacją
- Choroby żołądka lub jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akustyka
|
Akupresura w P6 obustronnie wykonywana po indukcji znieczulenia przez 20 minut, a następnie opaski akupresurowe zakładane na te same punkty akupresurowe przez 24 godziny.
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa terapeutyczna
|
Akupresura w P6 obustronnie wykonywana po indukcji znieczulenia przez 20 minut, a następnie opaski akupresurowe zakładane na te same punkty akupresurowe przez 24 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efekt interwencji zostanie zbadany pod kątem wszelkich powiązań z możliwymi czynnikami predysponującymi do PONV. Rejestrowane będą również działania niepożądane.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 125/2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .