Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt illamående och kräkningar och akupunktur/akupressur

24 augusti 2009 uppdaterad av: National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Kan akustimulering dämpa postoperativt illamående och kräkningar hos barn som har genomgått tonsillektomi/adenoidektomi?

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är fortfarande en betydande utmaning i utredarnas praxis. Farmaceutisk profylax kan dock innebära obehagliga biverkningar. Det skulle därför vara lämpligt att överväga användningen av icke-farmakologiska metoder för att förebygga PONV. Akupunktur och akupressur rapporteras vara effektiv förebyggande behandling av PONV, och de negativa effekterna är minimala.

Följaktligen kommer utredarna att undersöka om akupunktur och akupressur kan implementeras som ett komplement till den ordinarie behandlingen hos barn som opereras för tonsillektomi och/eller adenoidektomi. Studien kommer också att fokusera på genomförbarheten för akupunktur och akupressur i operationssalen. Studien och besluten om inkludering/uteslutning genomförs efter principen "intention-to-treat". 126 patienter ingår, uppdelade i två grupper:

  1. Behandlingsgrupp - standardbehandling och akupunktur utförd efter induktion av anestesi, akupressur administrerad före uppvaknande
  2. Kontrollgrupp - standardbehandling

De primära effektmåtten i denna studie är illamående, kräkningar och kräkningar. Effekten av akupunktur/akupressur kommer att studeras med hänsyn till eventuella samband med möjliga faktorer av predisposition för PONV, samt med andra faktorer som registrerats under studien. Biverkningar från akupunkturstället och armbandet kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn schemalagda för tonsillektomi och/eller adenoidektomi
  • Informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • ASA-grad högre än eller lika med III (patienter med allvarlig systemisk sjukdom)
  • Utslag eller lokal infektion över en akupunkturpunkt
  • Emesis under de föregående 24 timmarna
  • Användning av läkemedel med antiemetisk effekt och/eller annan antiemetisk terapi inom 24 timmar före operationen
  • Mag- eller tarmsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akstimulering
Enhet: Akstimulering
Akupressur i P6 bilateralt ges efter induktion av anestesi i 20 minuter, följt av akupressurarmband applicerade på samma akupunkter under 24 timmar.
Inget ingripande: Standardbehandlingsgrupp
Enhet: Akstimulering
Akupressur i P6 bilateralt ges efter induktion av anestesi i 20 minuter, följt av akupressurarmband applicerade på samma akupunkter under 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av interventionen kommer att studeras med hänsyn till eventuella samband med möjliga faktorer av predisposition för PONV. Skadliga effekter kommer också att registreras.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Samarbetspartners

Lovisenberg Diaconale Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Arne Johan Norheim, MD Doctor phD, National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 125/2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera