X線透視法とコンピュータ断層撮影法（XFC）を融合した技術開発
2017年6月30日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
バックグラウンド：
- コンピューター断層撮影 (CT) は、X 線イメージングに基づいて 3 次元画像を作成します。 CT は、石灰化大動脈狭窄症 (カルシウムの沈着による大動脈の狭窄) などの特定の疾患の治療アプローチを決定するのに役立ちます。
- CT スキャンから受け取ったデータと心臓カテーテル検査 (心臓の状態と機能を評価する) から受け取ったデータを比較することは、特定の心臓病を持つ患者の治療を改善するために使用できます。 研究者らは、石灰化大動脈弁狭窄症の患者に対する可能な外科的治療を評価する際に、両方の処置の有効性を調べることに興味を持っています。
目的:
- 心臓 CT スキャンを既存の心臓スキャン結果と組み合わせて分析し、将来の低侵襲大動脈弁置換術の治療を改善する。
資格:
- 外科的治療が可能な大動脈弁狭窄症と診断され、心臓カテーテル検査を受ける予定または最近受けた18歳以上の患者。
デザイン：
- 参加者は、医学的に必要な心臓カテーテル検査後 90 日以内、ただし他の外科的治療またはカテーテル治療の前に CT スキャンを受けます。
- CT スキャン中、患者は約 5 ～ 20 秒間断続的に息を止めるように求められます。 患者がスキャナー内に留まる時間は 30 分未満です。
- 患者は、腎機能をチェックするための血液検査のために 3 ～ 7 日後に再度来院するよう求められます。
- 研究者は、CTスキャンの結果をカテーテル検査の以前の結果と組み合わせて分析し、改善された治療選択肢を決定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
外科的治療またはカテーテル治療を検討している大動脈弁狭窄症の患者から心臓コンピュータ断層撮影 (CT) データを収集します。
これらのデータは、心臓カテーテル検査による医学的に必要な透視検査と併せて分析され、将来の低侵襲弁治療を強化するためにそれらを組み合わせることができるかどうかが検討されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 包含基準:
選択基準: 研究経路 CT:
- 18歳以上の成人患者
- 石灰化大動脈弁狭窄症があり、身体検査または心エコー検査などの非侵襲的画像検査によって判断され、外科的またはカテーテルベースの治療が検討されている
- 1年以内に心臓カテーテル検査を受けている方
- インフォームド・コンセントを提供できる
代替選択基準: 医療データ分析の経路:
- 18歳以上の成人患者
- 石灰化大動脈弁狭窄症があり、身体検査または心エコー検査などの非侵襲的画像検査によって判断され、外科的またはカテーテルベースの治療が検討されている
- 1年以内に心臓カテーテル検査を受けている方
- このプロトコルの技術的要件を満たす医療適応症のために心臓CTを受けていること
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
選択基準: 研究経路 CT:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 非代償性心不全（CT検査中に横になることができない）
ベータアドレナリン遮断薬の除外基準:
- 高度房室ブロック（Mobitz Type II 2度または3度房室ブロック）
- 現在βアドレナリン作動薬で治療を受けている喘息または慢性閉塞性肺疾患（肺気腫）
ヨウ素造影剤の除外基準:
-重度の腎臓病（MDRD推定糸球体濾過率）
< 30mL/分/l.73m(2))。
-ヨウ素系造影剤を投与しないように紹介する医師または外科医に要請する
代替選択基準: 医療データ分析の経路:
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月6日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2010年5月27日
試験登録日
最初に提出
2009年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2010年5月27日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。