Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technický vývoj rentgenové fluoroskopie spojené s počítačovou tomografií (XFC).

30. června 2017 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pozadí:

  • Počítačová tomografie (CT) vytváří trojrozměrné obrazy na základě rentgenového zobrazení. CT je užitečné pro stanovení léčebných postupů u některých onemocnění, jako je kalcifická aortální stenóza (zúžení aorty v důsledku ukládání vápníku).
  • Porovnání údajů získaných z CT vyšetření s údaji získanými z katetrizace srdce (která hodnotí stav a funkci srdce) lze použít ke zlepšení léčby u pacientů s určitými srdečními chorobami. Vědci se zajímají o účinnost obou postupů při posuzování možné chirurgické léčby u pacientů s kalcifickou aortální stenózou.

Cíle:

- Analyzovat srdeční CT skeny ve spojení se stávajícími výsledky srdečního skenu za účelem zlepšení léčby pro budoucí minimálně invazivní náhradu aortální chlopně.

Způsobilost:

- Pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována stenóza aortální chlopně, kterou lze léčit chirurgicky, a kteří podstoupí nebo nedávno podstoupili katetrizaci srdce.

Design:

  • Účastníci budou mít CT vyšetření do 90 dnů od lékařsky nezbytné katetrizace srdce, ale před jakýmkoli jiným chirurgickým nebo katetrizačním ošetřením.
  • Během CT vyšetření budou pacienti požádáni, aby přerušovaně zadrželi dech asi na 5 až 20 sekund. Pacienti budou uvnitř skeneru méně než 30 minut.
  • Pacienti budou požádáni, aby se vrátili za 3 až 7 dní na krevní test ke kontrole funkce ledvin.
  • Výzkumníci budou analyzovat výsledky CT vyšetření ve spojení s předchozími výsledky z katetrizace, aby určili možné lepší možnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Budeme shromažďovat data srdeční počítačové tomografie (CT) od pacientů se stenózou aortální chlopně, uvažovaných pro chirurgickou nebo katetrizační léčbu. Tato data budou analyzována spolu s lékařsky nezbytnou fluoroskopií ze srdeční katetrizace, aby se zjistilo, zda je lze kombinovat pro zlepšení budoucích minimálně invazivních ošetření chlopní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

VÝBĚROVÁ KRITÉRIA: CESTA VÝZKUMU CT:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Kalcifikovaná aortální stenóza, která je zvažována pro chirurgickou léčbu nebo léčbu založenou na katetru, stanovená fyzikálním vyšetřením nebo neinvazivním zobrazením, jako je echokardiografie
  • Absolvování diagnostické srdeční katetrizace do 1 roku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

ALTERNATIVNÍ VÝBĚROVÁ KRITÉRIA: CESTA ANALÝZY LÉKAŘSKÝCH ÚDAJŮ:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Kalcifikovaná aortální stenóza, která je zvažována pro chirurgickou léčbu nebo léčbu založenou na katetru, stanovená fyzikálním vyšetřením nebo neinvazivním zobrazením, jako je echokardiografie
  • Absolvování diagnostické srdeční katetrizace do 1 roku
  • Absolvování CT srdce ze zdravotních indikací splňujících technické požadavky tohoto protokolu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

VÝBĚROVÁ KRITÉRIA: CESTA VÝZKUMU CT:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Dekompenzované srdeční selhání (neschopnost ležet naplocho během CT)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO BETA ADRENERGICKÉ BLOKÁTORY:

  • Pokročilá atrioventrikulární blokáda (Mobitz typ II druhého stupně nebo třetího stupně atrioventrikulární srdeční blokáda)
  • Astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc (emfyzém) v současnosti léčená beta adrenergními agonisty

KRITÉRIA VYLOUČENÍ JODOVANÉHO RADIOKONTRASTU:

- Závažné onemocnění ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace podle MDRD

< 30 ml/min/l,73 m(2)).

-Žádost odesílajícího lékaře nebo chirurga, aby nepodávali jodovaný radiokontrast

ALTERNATIVNÍ VÝBĚROVÁ KRITÉRIA: CESTA ANALÝZY LÉKAŘSKÝCH ÚDAJŮ:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

6. srpna 2009

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

27. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

27. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090211
  • 09-H-0211

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit