Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røntgenfluoroskopi smeltet sammen med computertomografi (XFC) teknisk utvikling

30. juni 2017 oppdatert av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Bakgrunn:

  • Computertomografi (CT) lager tredimensjonale bilder basert på røntgenbilder. CT er nyttig for å bestemme behandlingstilnærminger for visse sykdommer, for eksempel kalsifisk aortastenose (innsnevring av aorta på grunn av kalsiumavleiringer).
  • Sammenligning av data mottatt fra CT-skanninger med data mottatt fra hjertekateterisering (som vurderer hjertets tilstand og funksjon) kan brukes til å forbedre behandlingen hos pasienter med visse hjertesykdommer. Forskere er interessert i å se på effektiviteten til begge prosedyrene for å vurdere mulige kirurgiske behandlinger for pasienter med forkalket aortastenose.

Mål:

- Å analysere hjerte-CT-skanninger i forbindelse med eksisterende hjerteskanningsresultater for å forbedre behandlinger for fremtidig minimalt invasiv aortaklafferstatning.

Kvalifisering:

- Pasienter 18 år og eldre som har fått påvist aortaklaffstenose som kan behandles kirurgisk, og som skal gjennomgå eller nylig har gjennomgått hjertekateterisering.

Design:

  • Deltakerne vil få en CT-skanning innen 90 dager etter den medisinsk nødvendige hjertekateteriseringen, men før annen kirurgisk eller kateterbehandling.
  • Under CT-skanningen vil pasientene bli bedt om å holde pusten med jevne mellomrom i omtrent 5 til 20 sekunder. Pasienter vil være inne i skanneren i mindre enn 30 minutter.
  • Pasienter vil bli bedt om å komme tilbake om 3 til 7 dager for en blodprøve for å sjekke nyrefunksjonen.
  • Forskere vil analysere resultatene av CT-skanningen i forbindelse med de tidligere resultatene fra kateteriseringen for å finne mulige forbedrede behandlingsalternativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil samle inn data om hjertetomografi (CT) fra pasienter med aortaklaffstenose som vurderes for kirurgisk eller kateterbehandling. Disse dataene vil bli analysert sammen med medisinsk nødvendig fluoroskopi fra hjertekateterisering for å finne ut om de kan kombineres for å forbedre fremtidige minimalt invasive ventilbehandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

UTVALGSKRITERIER: FORSKNINGSVEI CT:

  • Voksne pasienter 18 år eller eldre
  • Å ha calcific aortastenose som vurderes for kirurgisk eller kateterbasert behandling, bestemt ved fysisk undersøkelse eller ikke-invasiv avbildning som ekkokardiografi
  • Gjennomgår diagnostisk hjertekateterisering innen 1 år
  • Kunne gi informert samtykke

ALTERNATIVE UTVALGSKRITERIER: VEJE FOR ANALYSE AV MEDISINSKE DATA:

  • Voksne pasienter 18 år eller eldre
  • Å ha calcific aortastenose som vurderes for kirurgisk eller kateterbasert behandling, bestemt ved fysisk undersøkelse eller ikke-invasiv avbildning som ekkokardiografi
  • Gjennomgår diagnostisk hjertekateterisering innen 1 år
  • Etter å ha gjennomgått hjerte-CT for medisinske indikasjoner som oppfyller de tekniske kravene i denne protokollen
  • Kunne gi informert samtykke

UTSLUTTELSESKRITERIER:

UTVALGSKRITERIER: FORSKNINGSVEI CT:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Dekompensert hjertesvikt (ikke i stand til å ligge flatt under CT)

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR BETA ADRENERGISKE BLOKERERE:

  • Avansert atrioventrikulær blokkering (Mobitz Type II andre grad eller tredje grad atrioventrikulær hjerteblokk)
  • Astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (emfysem) som for tiden behandles med beta-adrenerge agonister

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR JODERT RADIOKONTRAST:

- Alvorlig nyresykdom (MDRD estimert glomerulær filtrasjonshastighet

< 30mL/min/l,73m(2)).

- Anmodning om henvisende lege eller kirurg om ikke å gi jodholdig radiokontrast

ALTERNATIVE UTVALGSKRITERIER: VEJE FOR ANALYSE AV MEDISINSKE DATA:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

6. august 2009

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

27. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

27. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090211
  • 09-H-0211

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere