Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røntgenfluoroskopi fusioneret med computertomografi (XFC) teknisk udvikling

30. juni 2017 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Baggrund:

  • Computertomografi (CT) skaber tredimensionelle billeder baseret på røntgenbilleder. CT er nyttig til at bestemme behandlingsmetoder for visse sygdomme, såsom calcific aortastenose (forsnævring af aorta på grund af calciumaflejringer).
  • Sammenligning af data modtaget fra CT-scanninger med data modtaget fra hjertekateterisering (som vurderer hjertets tilstand og funktion) kan bruges til at forbedre behandlingen hos patienter med visse hjertesygdomme. Forskere er interesserede i at se på effektiviteten af ​​begge procedurer i vurderingen af ​​mulige kirurgiske behandlinger for patienter med calcific aortastenose.

Mål:

- At analysere hjerte-CT-scanninger i forbindelse med eksisterende hjertescanningsresultater for at forbedre behandlinger til fremtidig minimalt invasiv aortaklapudskiftning.

Berettigelse:

- Patienter på 18 år og derover, som har fået konstateret aortaklapstenose, der kan behandles kirurgisk, og som skal eller for nylig har gennemgået hjertekateterisation.

Design:

  • Deltagerne vil få en CT-scanning inden for 90 dage efter den medicinsk nødvendige hjertekateterisering, men før enhver anden kirurgisk eller kateterbehandling.
  • Under CT-scanningen vil patienterne blive bedt om at holde vejret med mellemrum i omkring 5 til 20 sekunder. Patienterne vil være inde i scanneren i mindre end 30 minutter.
  • Patienterne vil blive bedt om at vende tilbage om 3 til 7 dage til en blodprøve for at kontrollere nyrefunktionen.
  • Forskere vil analysere resultaterne af CT-scanningen i forbindelse med de tidligere resultater fra kateteriseringen for at bestemme mulige forbedrede behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil indsamle hjertecomputertomografi (CT) data fra patienter med aortaklapstenose, der overvejes til kirurgisk eller kateterbehandling. Disse data vil blive analyseret sammen med medicinsk nødvendig fluoroskopi fra hjertekateterisering for at finde ud af, om de kan kombineres for at forbedre fremtidige minimalt invasive klapbehandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

UDVÆLGELSESKRITERIER: VEJ TIL FORSKNING CT:

  • Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre
  • At have calcific aortastenose, der overvejes til kirurgisk eller kateterbaseret behandling, bestemt ved fysisk undersøgelse eller ikke-invasiv billeddannelse såsom ekkokardiografi
  • Undergår diagnostisk hjertekateterisation inden for 1 år
  • Kan give informeret samtykke

ALTERNATIVE UDVÆLGELSESKRITERIER: VEJ TIL ANALYSE AF MEDICINSKE DATA:

  • Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre
  • At have calcific aortastenose, der overvejes til kirurgisk eller kateterbaseret behandling, bestemt ved fysisk undersøgelse eller ikke-invasiv billeddannelse såsom ekkokardiografi
  • Undergår diagnostisk hjertekateterisation inden for 1 år
  • Efter at have gennemgået hjerte-CT for medicinske indikationer, der opfylder de tekniske krav i denne protokol
  • Kan give informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIER:

UDVÆLGELSESKRITERIER: VEJ TIL FORSKNING CT:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Dekompenseret hjertesvigt (ude af stand til at ligge fladt under CT)

EXKLUSIONSKRITERIER FOR BETA ADRENERGISKE BLOKERERE:

  • Avanceret atrioventrikulær blokering (Mobitz Type II anden grad eller tredje grad atrioventrikulær hjerteblok)
  • Astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (emfysem), der i øjeblikket behandles med beta-adrenerge agonister

UDELUKKELSESKRITERIER FOR JODERET RADIOKONTRAST:

- Alvorlig nyresygdom (MDRD estimeret glomerulær filtrationshastighed

< 30mL/min/l,73m(2)).

- Anmodning fra henvisende læge eller kirurg om ikke at administrere jodholdig radiokontrast

ALTERNATIVE UDVÆLGELSESKRITERIER: VEJ TIL ANALYSE AF MEDICINSKE DATA:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

6. august 2009

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

27. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

27. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090211
  • 09-H-0211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner