Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Röntgen-fluoroszkópia számítógépes tomográfiával (XFC) műszaki fejlesztéssel összeöntve

2017. június 30. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Háttér:

  • A számítógépes tomográfia (CT) röntgenfelvételek alapján háromdimenziós képeket hoz létre. A CT hasznos bizonyos betegségek, például a meszes aortaszűkület (a kalciumlerakódások miatti aorta szűkülete) kezelési módszereinek meghatározásában.
  • A CT-felvételek adatainak összehasonlítása a szívkatéterezés (amely a szív állapotát és működését értékeli) adataival javítható bizonyos szívbetegségben szenvedő betegek kezelésében. A kutatókat érdekli mindkét eljárás hatékonyságának vizsgálata a meszes aorta szűkületben szenvedő betegek lehetséges sebészeti kezeléseinek értékelésében.

Célok:

- A szív-CT-vizsgálatok elemzése a meglévő szívvizsgálati eredményekkel összefüggésben a jövőbeni minimálisan invazív aortabillentyű-csere kezelésének javítása érdekében.

Jogosultság:

- 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél aortabillentyű szűkületet diagnosztizáltak, amely műtéttel kezelhető, és akiknél szívkatéterezésen esnek át vagy nemrégiben estek át.

Tervezés:

  • Az orvosilag szükséges szívkatéterezést követő 90 napon belül, de minden más műtéti vagy katéteres kezelés előtt CT-vizsgálatot végeznek a résztvevők számára.
  • A CT-vizsgálat során a betegeket arra kérik, hogy 5-20 másodpercig időszakosan tartsák vissza a lélegzetüket. A betegek kevesebb mint 30 percig maradnak a szkennerben.
  • A betegeket felkérik, hogy 3-7 napon belül térjenek vissza vérvizsgálatra a vesefunkció ellenőrzésére.
  • A kutatók a CT-vizsgálat eredményeit a katéterezés korábbi eredményeivel együtt elemzik, hogy meghatározzák a lehetséges jobb kezelési lehetőségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Szív komputertomográfiás (CT) adatokat gyűjtünk azoktól a betegektől, akiknél aortabillentyű szűkületben szenvednek, ha műtéti vagy katéteres kezelést fontolgatnak. Ezeket az adatokat a szívkatéterezésből származó, orvosilag szükséges fluoroszkópiával együtt elemzik, hogy kiderüljön, kombinálhatók-e a jövőbeni minimálisan invazív billentyűkezelések javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: A KUTATÁS UTASÍTÁSA CT:

  • 18 éves vagy idősebb felnőtt betegek
  • Ha a meszes aorta szűkületet sebészeti vagy katéteres kezelés céljából fontolgatják, fizikális vizsgálat vagy nem invazív képalkotás, például echokardiográfia alapján állapítják meg
  • 1 éven belül diagnosztikus szívkatéterezésen esik át
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

ALTERNATÍV KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: AZ EGÉSZSÉGÜGYI ADATOK ELEMZÉSÉNEK ÚTJA:

  • 18 éves vagy idősebb felnőtt betegek
  • Ha a meszes aorta szűkületet sebészeti vagy katéteres kezelés céljából fontolgatják, fizikális vizsgálat vagy nem invazív képalkotás, például echokardiográfia alapján állapítják meg
  • 1 éven belül diagnosztikus szívkatéterezésen esik át
  • Szív-CT-n esett át orvosi indikációk miatt, amely megfelel a jelen protokoll műszaki követelményeinek
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: A KUTATÁS UTASÍTÁSA CT:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Dekompenzált szívelégtelenség (CT során képtelen feküdni)

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK BÉTA-ADRENERG-BLOKKOLÓKHOZ:

  • Előrehaladott atrioventricularis blokk (Mobitz II típusú másodfokú vagy harmadfokú atrioventricularis szívblokk)
  • Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (emfizéma), amelyet jelenleg béta-adrenerg agonistákkal kezelnek

A JÓDOS RÁDIÓKONTRASZT KIZÁRÁSI KRITÉRIUMAI:

- Súlyos vesebetegség (MDRD becsült glomeruláris szűrési ráta

< 30 ml/perc/l,73 m(2)).

- A beutaló orvos vagy sebész kérése, hogy ne adjon jódtartalmú radiokontrasztot

ALTERNATÍV KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK: AZ EGÉSZSÉGÜGYI ADATOK ELEMZÉSÉNEK ÚTJA:

-Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 6.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2010. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 27.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 090211
  • 09-H-0211

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel