Développement technique de la fluoroscopie à rayons X fusionnée avec la tomodensitométrie (XFC)
30 juin 2017 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arrière-plan:
- La tomodensitométrie (CT) crée des images tridimensionnelles basées sur l'imagerie par rayons X. La tomodensitométrie est utile pour déterminer les approches thérapeutiques de certaines maladies, telles que la sténose aortique calcifiante (rétrécissement de l'aorte à cause des dépôts de calcium).
- La comparaison des données reçues des tomodensitogrammes avec les données reçues du cathétérisme cardiaque (qui évalue l'état et la fonction du cœur) peut être utilisée pour améliorer le traitement des patients atteints de certaines maladies cardiaques. Les chercheurs sont intéressés à examiner l'efficacité des deux procédures pour évaluer les traitements chirurgicaux possibles pour les patients atteints de sténose aortique calcifiante.
Objectifs:
- Analyser les tomodensitogrammes cardiaques en conjonction avec les résultats d'analyse cardiaque existants afin d'améliorer les traitements pour le futur remplacement mini-invasif de la valve aortique.
Admissibilité:
- Patients de 18 ans et plus qui ont reçu un diagnostic de sténose de la valve aortique pouvant être traitée chirurgicalement et qui subiront ou ont récemment subi un cathétérisme cardiaque.
Conception:
- Les participants subiront une tomodensitométrie dans les 90 jours suivant le cathétérisme cardiaque médicalement nécessaire, mais avant tout autre traitement chirurgical ou par cathéter.
- Au cours de la tomodensitométrie, les patients seront invités à retenir leur respiration par intermittence pendant environ 5 à 20 secondes. Les patients seront à l'intérieur du scanner pendant moins de 30 minutes.
- Les patients seront invités à revenir dans 3 à 7 jours pour une analyse de sang afin de vérifier la fonction rénale.
- Les chercheurs analyseront les résultats de la tomodensitométrie en conjonction avec les résultats précédents du cathétérisme afin de déterminer d'éventuelles options de traitement améliorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous recueillerons des données de tomodensitométrie (TDM) cardiaque auprès de patients présentant une sténose de la valve aortique et qui sont envisagés pour un traitement chirurgical ou par cathéter.
Ces données seront analysées avec la fluoroscopie médicalement nécessaire du cathétérisme cardiaque pour savoir si elles peuvent être combinées pour améliorer les futurs traitements valvulaires mini-invasifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
CRITÈRES DE SÉLECTION : PARCOURS DE RECHERCHE CT :
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus
- Avoir une sténose aortique calcifiante envisagée pour un traitement chirurgical ou par cathéter, déterminé par un examen physique ou une imagerie non invasive telle qu'une échocardiographie
- Subir un cathétérisme cardiaque diagnostique dans un délai d'un an
- Capable de fournir un consentement éclairé
CRITÈRES DE SÉLECTION ALTERNATIFS : CHEMINEMENT POUR L'ANALYSE DES DONNÉES MÉDICALES :
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus
- Avoir une sténose aortique calcifiante envisagée pour un traitement chirurgical ou par cathéter, déterminé par un examen physique ou une imagerie non invasive telle qu'une échocardiographie
- Subir un cathétérisme cardiaque diagnostique dans un délai d'un an
- Avoir subi un scanner cardiaque pour des indications médicales répondant aux exigences techniques de ce protocole
- Capable de fournir un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
CRITÈRES DE SÉLECTION : PARCOURS DE RECHERCHE CT :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Insuffisance cardiaque décompensée (incapable de rester à plat pendant la tomodensitométrie)
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES BÊTA-BLOQUANTS ADRÉNERGIQUES :
- Bloc auriculo-ventriculaire avancé (bloc cardiaque auriculo-ventriculaire Mobitz de type II du deuxième degré ou du troisième degré)
- Asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique (emphysème) actuellement traités par des agonistes bêta-adrénergiques
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LE CONTRASTE IODÉ :
- Insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire estimé par le MDRD
< 30mL/min/l.73m(2)).
-Demande du médecin ou chirurgien référent de ne pas administrer de radiocontraste iodé
CRITÈRES DE SÉLECTION ALTERNATIFS : CHEMINEMENT POUR L'ANALYSE DES DONNÉES MÉDICALES :
-Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
6 août 2009
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
27 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Dernière vérification
27 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090211
- 09-H-0211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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