Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fluoroscopia a raggi X fusa con lo sviluppo tecnico della tomografia computerizzata (XFC).

Sfondo:

  • La tomografia computerizzata (TC) crea immagini tridimensionali basate sull'imaging a raggi X. La TC è utile per determinare gli approcci terapeutici per alcune malattie, come la stenosi aortica calcifica (restringimento dell'aorta a causa dei depositi di calcio).
  • Il confronto dei dati ricevuti dalle scansioni TC con i dati ricevuti dal cateterismo cardiaco (che valuta le condizioni e la funzione del cuore) può essere utilizzato per migliorare il trattamento nei pazienti con determinate condizioni cardiache. I ricercatori sono interessati a esaminare l'efficacia di entrambe le procedure nella valutazione di possibili trattamenti chirurgici per i pazienti con stenosi aortica calcifica.

Obiettivi:

- Analizzare le scansioni TC cardiache insieme ai risultati delle scansioni cardiache esistenti per migliorare i trattamenti per la futura sostituzione della valvola aortica minimamente invasiva.

Eleggibilità:

- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata una stenosi della valvola aortica che può essere trattata chirurgicamente e che saranno sottoposti o sono stati recentemente sottoposti a cateterismo cardiaco.

Progetto:

  • I partecipanti verranno sottoposti a una scansione TC entro 90 giorni dal cateterismo cardiaco necessario dal punto di vista medico, ma prima di qualsiasi altro trattamento chirurgico o con catetere.
  • Durante la scansione TC, ai pazienti verrà chiesto di trattenere il respiro in modo intermittente per circa 5-20 secondi. I pazienti rimarranno all'interno dello scanner per meno di 30 minuti.
  • Ai pazienti verrà chiesto di tornare tra 3 e 7 giorni per un esame del sangue per controllare la funzionalità renale.
  • I ricercatori analizzeranno i risultati della TAC insieme ai risultati precedenti del cateterismo per determinare possibili opzioni di trattamento migliorate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Raccoglieremo dati di tomografia computerizzata cardiaca (TC) da pazienti con stenosi della valvola aortica considerati per il trattamento chirurgico o con catetere. Questi dati saranno analizzati insieme alla fluoroscopia necessaria dal punto di vista medico dal cateterismo cardiaco per sapere se possono essere combinati per migliorare i futuri trattamenti valvolari minimamente invasivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

CRITERI DI SELEZIONE: PERCORSO DI RICERCA CT:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Avere una stenosi aortica calcifica presa in considerazione per il trattamento chirurgico o con catetere, determinata mediante esame fisico o imaging non invasivo come l'ecocardiografia
  • Sottoposto a cateterismo cardiaco diagnostico entro 1 anno
  • In grado di fornire il consenso informato

CRITERI DI SELEZIONE ALTERNATIVI: PERCORSO DI ANALISI DEI DATI MEDICI:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Avere una stenosi aortica calcifica presa in considerazione per il trattamento chirurgico o con catetere, determinata mediante esame fisico o imaging non invasivo come l'ecocardiografia
  • Sottoposto a cateterismo cardiaco diagnostico entro 1 anno
  • Aver subito TC cardiaca per indicazioni mediche rispondenti ai requisiti tecnici del presente protocollo
  • In grado di fornire il consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

CRITERI DI SELEZIONE: PERCORSO DI RICERCA CT:

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Insufficienza cardiaca scompensata (incapacità di distendersi durante la TC)

CRITERI DI ESCLUSIONE PER BETA BLOCCANTI ADRENERGICI:

  • Blocco atrioventricolare avanzato (blocco cardiaco atrioventricolare Mobitz di secondo grado o terzo grado)
  • Asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (enfisema) attualmente in trattamento con agonisti beta adrenergici

CRITERI DI ESCLUSIONE PER RADIOCONTRASTO IODATO:

- Malattia renale grave (tasso di filtrazione glomerulare stimato da MDRD

< 30 ml/min/l.73 m(2)).

-Richiesta al medico curante o chirurgo di non somministrare mezzo di contrasto iodato

CRITERI DI SELEZIONE ALTERNATIVI: PERCORSO DI ANALISI DEI DATI MEDICI:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

6 agosto 2009

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

27 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

27 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi della valvola aortica

Sottoscrivi