- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00965679
Рентгеновская рентгеноскопия в сочетании с компьютерной томографией (XFC) Технические разработки
Фон:
- Компьютерная томография (КТ) создает трехмерные изображения на основе рентгеновского изображения. КТ полезна для определения подходов к лечению некоторых заболеваний, таких как кальцифицирующий аортальный стеноз (сужение аорты из-за отложений кальция).
- Сравнение данных, полученных при компьютерной томографии, с данными, полученными при катетеризации сердца (которая позволяет оценить состояние и функцию сердца), можно использовать для улучшения лечения пациентов с определенными заболеваниями сердца. Исследователи заинтересованы в изучении эффективности обеих процедур при оценке возможного хирургического лечения пациентов с кальцифицирующим аортальным стенозом.
Цели:
- Анализировать КТ сердца в сочетании с существующими результатами сканирования сердца, чтобы улучшить методы лечения будущей минимально инвазивной замены аортального клапана.
Право на участие:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован стеноз аортального клапана, который можно лечить хирургическим путем, и которым предстоит или недавно была проведена катетеризация сердца.
Дизайн:
- Участникам будет сделана компьютерная томография в течение 90 дней после катетеризации сердца, необходимой по медицинским показаниям, но до любого другого хирургического или катетерного лечения.
- Во время компьютерной томографии пациентов просят периодически задерживать дыхание примерно на 5–20 секунд. Пациенты будут находиться внутри сканера менее 30 минут.
- Пациентов попросят вернуться через 3-7 дней для анализа крови, чтобы проверить функцию почек.
- Исследователи проанализируют результаты компьютерной томографии в сочетании с предыдущими результатами катетеризации, чтобы определить возможные улучшенные варианты лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
КРИТЕРИИ ОТБОРА: НАПРАВЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КТ:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Наличие кальцифицирующего аортального стеноза, рассматриваемого для хирургического или катетерного лечения, определяемого при физикальном обследовании или неинвазивной визуализации, такой как эхокардиография
- Диагностическая катетеризация сердца в течение 1 года
- Возможность дать информированное согласие
АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ КРИТЕРИИ ВЫБОРА: ПУТЬ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ДАННЫХ:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Наличие кальцифицирующего аортального стеноза, рассматриваемого для хирургического или катетерного лечения, определяемого при физикальном обследовании или неинвазивной визуализации, такой как эхокардиография
- Диагностическая катетеризация сердца в течение 1 года
- Прохождение КТ сердца по медицинским показаниям, соответствующим техническим требованиям настоящего протокола
- Возможность дать информированное согласие
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
КРИТЕРИИ ОТБОРА: НАПРАВЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КТ:
- Беременные или кормящие женщины
- Декомпенсированная сердечная недостаточность (неспособность лежать во время КТ)
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ БЕТА-АДРЕНОБЛОКАТОРОВ:
- Расширенная атриовентрикулярная блокада (атриовентрикулярная блокада Мобитц II второй или третьей степени)
- Астма или хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема), которые в настоящее время лечат бета-адреномиметиками
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЙОДИРОВАННОГО РАДИОКОНТРАСТА:
- Тяжелое заболевание почек (рассчитанная MDRD скорость клубочковой фильтрации
< 30 мл/мин/л,73 м(2)).
- Просьба направляющего врача или хирурга не вводить йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты.
АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ КРИТЕРИИ ВЫБОРА: ПУТЬ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ДАННЫХ:
-Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090211
- 09-H-0211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .