Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгеновская рентгеноскопия в сочетании с компьютерной томографией (XFC) Технические разработки

30 июня 2017 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Фон:

  • Компьютерная томография (КТ) создает трехмерные изображения на основе рентгеновского изображения. КТ полезна для определения подходов к лечению некоторых заболеваний, таких как кальцифицирующий аортальный стеноз (сужение аорты из-за отложений кальция).
  • Сравнение данных, полученных при компьютерной томографии, с данными, полученными при катетеризации сердца (которая позволяет оценить состояние и функцию сердца), можно использовать для улучшения лечения пациентов с определенными заболеваниями сердца. Исследователи заинтересованы в изучении эффективности обеих процедур при оценке возможного хирургического лечения пациентов с кальцифицирующим аортальным стенозом.

Цели:

- Анализировать КТ сердца в сочетании с существующими результатами сканирования сердца, чтобы улучшить методы лечения будущей минимально инвазивной замены аортального клапана.

Право на участие:

- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован стеноз аортального клапана, который можно лечить хирургическим путем, и которым предстоит или недавно была проведена катетеризация сердца.

Дизайн:

  • Участникам будет сделана компьютерная томография в течение 90 дней после катетеризации сердца, необходимой по медицинским показаниям, но до любого другого хирургического или катетерного лечения.
  • Во время компьютерной томографии пациентов просят периодически задерживать дыхание примерно на 5–20 секунд. Пациенты будут находиться внутри сканера менее 30 минут.
  • Пациентов попросят вернуться через 3-7 дней для анализа крови, чтобы проверить функцию почек.
  • Исследователи проанализируют результаты компьютерной томографии в сочетании с предыдущими результатами катетеризации, чтобы определить возможные улучшенные варианты лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Мы будем собирать данные компьютерной томографии (КТ) сердца у пациентов со стенозом аортального клапана, которым рассматривается возможность хирургического лечения или катетеризации. Эти данные будут проанализированы вместе с необходимой с медицинской точки зрения рентгеноскопией после катетеризации сердца, чтобы выяснить, можно ли их объединить для улучшения будущего минимально инвазивного лечения клапанов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

КРИТЕРИИ ОТБОРА: НАПРАВЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КТ:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Наличие кальцифицирующего аортального стеноза, рассматриваемого для хирургического или катетерного лечения, определяемого при физикальном обследовании или неинвазивной визуализации, такой как эхокардиография
  • Диагностическая катетеризация сердца в течение 1 года
  • Возможность дать информированное согласие

АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ КРИТЕРИИ ВЫБОРА: ПУТЬ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ДАННЫХ:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Наличие кальцифицирующего аортального стеноза, рассматриваемого для хирургического или катетерного лечения, определяемого при физикальном обследовании или неинвазивной визуализации, такой как эхокардиография
  • Диагностическая катетеризация сердца в течение 1 года
  • Прохождение КТ сердца по медицинским показаниям, соответствующим техническим требованиям настоящего протокола
  • Возможность дать информированное согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

КРИТЕРИИ ОТБОРА: НАПРАВЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КТ:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность (неспособность лежать во время КТ)

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ БЕТА-АДРЕНОБЛОКАТОРОВ:

  • Расширенная атриовентрикулярная блокада (атриовентрикулярная блокада Мобитц II второй или третьей степени)
  • Астма или хроническая обструктивная болезнь легких (эмфизема), которые в настоящее время лечат бета-адреномиметиками

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЙОДИРОВАННОГО РАДИОКОНТРАСТА:

- Тяжелое заболевание почек (рассчитанная MDRD скорость клубочковой фильтрации

< 30 мл/мин/л,73 м(2)).

- Просьба направляющего врача или хирурга не вводить йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты.

АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ КРИТЕРИИ ВЫБОРА: ПУТЬ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ДАННЫХ:

-Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

6 августа 2009 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

27 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

27 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться