- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00965679
Röntgenfluoroscopie gecombineerd met computertomografie (XFC) Technische ontwikkeling
Achtergrond:
- Computertomografie (CT) creëert driedimensionale beelden op basis van röntgenbeelden. CT is nuttig voor het bepalen van behandelingsbenaderingen voor bepaalde ziekten, zoals gecalcificeerde aortastenose (vernauwing van de aorta vanwege kalkafzettingen).
- Het vergelijken van de gegevens die zijn ontvangen van CT-scans met de gegevens die zijn ontvangen van hartkatheterisatie (die de toestand en functie van het hart beoordeelt) kan worden gebruikt om de behandeling van patiënten met bepaalde hartaandoeningen te verbeteren. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het kijken naar de effectiviteit van beide procedures bij het beoordelen van mogelijke chirurgische behandelingen voor patiënten met verkalkte aortastenose.
Doelstellingen:
- Cardiale CT-scans analyseren in combinatie met bestaande hartscanresultaten om behandelingen voor toekomstige minimaal invasieve aortaklepvervanging te verbeteren.
Geschiktheid:
- Patiënten van 18 jaar en ouder bij wie aortaklepstenose is vastgesteld die operatief kan worden behandeld, en die een hartkatheterisatie zullen ondergaan of onlangs hebben ondergaan.
Ontwerp:
- Deelnemers krijgen een CT-scan binnen 90 dagen na de medisch noodzakelijke hartkatheterisatie, maar vóór elke andere chirurgische of katheterbehandeling.
- Tijdens de CT-scan wordt patiënten gevraagd hun adem met tussenpozen ongeveer 5 tot 20 seconden in te houden. Patiënten blijven minder dan 30 minuten in de scanner.
- Patiënten zullen worden gevraagd om binnen 3 tot 7 dagen terug te komen voor een bloedtest om de nierfunctie te controleren.
- Onderzoekers zullen de resultaten van de CT-scan analyseren in combinatie met de eerdere resultaten van de katheterisatie om mogelijke verbeterde behandelingsopties te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ONDERZOEK CT:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
- Met gecalcificeerde aortastenose die wordt overwogen voor chirurgische of op katheters gebaseerde behandeling, bepaald door lichamelijk onderzoek of niet-invasieve beeldvorming zoals echocardiografie
- Diagnostische hartkatheterisatie ondergaan binnen 1 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
ALTERNATIEVE SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ANALYSE VAN MEDISCHE GEGEVENS:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
- Met gecalcificeerde aortastenose die wordt overwogen voor chirurgische of op katheters gebaseerde behandeling, bepaald door lichamelijk onderzoek of niet-invasieve beeldvorming zoals echocardiografie
- Diagnostische hartkatheterisatie ondergaan binnen 1 jaar
- Cardiale CT hebben ondergaan voor medische indicaties die voldoen aan de technische vereisten van dit protocol
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
UITSLUITINGSCRITERIA:
SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ONDERZOEK CT:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Gedecompenseerd hartfalen (niet plat kunnen liggen tijdens CT)
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR BÈTA-ADRENERGE BLOKKERS:
- Geavanceerd atrioventriculair blok (Mobitz Type II tweedegraads of derdegraads atrioventriculair hartblok)
- Astma of chronische obstructieve longziekte (emfyseem) momenteel behandeld met bèta-adrenerge agonisten
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR GEJOODEERD RADIOCONTRAST:
- Ernstige nierziekte (MDRD geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
< 30mL/min/l.73m(2)).
- Verzoek van verwijzer of chirurg om geen jodiumcontrast toe te dienen
ALTERNATIEVE SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ANALYSE VAN MEDISCHE GEGEVENS:
-Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090211
- 09-H-0211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aortaklepstenose
-
University Health Network, TorontoWervingProstaat Adenocarcinoom | Para-aorta lymfekliermetastase | Oligorecursie | Iliac nodale ziekte | Para-aortic nodale ziekteCanada
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui People...Aanmelden op uitnodigingMaagkanker | Lymfatische metastase | Kunstmatige intelligentie | Radiomics | Para-aortic lymfekliermetastase | Preoperatieve beeldvormingsbeoordelingChina