Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Röntgenfluoroscopie gecombineerd met computertomografie (XFC) Technische ontwikkeling

Achtergrond:

  • Computertomografie (CT) creëert driedimensionale beelden op basis van röntgenbeelden. CT is nuttig voor het bepalen van behandelingsbenaderingen voor bepaalde ziekten, zoals gecalcificeerde aortastenose (vernauwing van de aorta vanwege kalkafzettingen).
  • Het vergelijken van de gegevens die zijn ontvangen van CT-scans met de gegevens die zijn ontvangen van hartkatheterisatie (die de toestand en functie van het hart beoordeelt) kan worden gebruikt om de behandeling van patiënten met bepaalde hartaandoeningen te verbeteren. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het kijken naar de effectiviteit van beide procedures bij het beoordelen van mogelijke chirurgische behandelingen voor patiënten met verkalkte aortastenose.

Doelstellingen:

- Cardiale CT-scans analyseren in combinatie met bestaande hartscanresultaten om behandelingen voor toekomstige minimaal invasieve aortaklepvervanging te verbeteren.

Geschiktheid:

- Patiënten van 18 jaar en ouder bij wie aortaklepstenose is vastgesteld die operatief kan worden behandeld, en die een hartkatheterisatie zullen ondergaan of onlangs hebben ondergaan.

Ontwerp:

  • Deelnemers krijgen een CT-scan binnen 90 dagen na de medisch noodzakelijke hartkatheterisatie, maar vóór elke andere chirurgische of katheterbehandeling.
  • Tijdens de CT-scan wordt patiënten gevraagd hun adem met tussenpozen ongeveer 5 tot 20 seconden in te houden. Patiënten blijven minder dan 30 minuten in de scanner.
  • Patiënten zullen worden gevraagd om binnen 3 tot 7 dagen terug te komen voor een bloedtest om de nierfunctie te controleren.
  • Onderzoekers zullen de resultaten van de CT-scan analyseren in combinatie met de eerdere resultaten van de katheterisatie om mogelijke verbeterde behandelingsopties te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zullen cardiale computertomografie (CT)-gegevens verzamelen van patiënten met aortaklepstenose die worden overwogen voor een chirurgische of katheterbehandeling. Deze gegevens zullen samen met medisch noodzakelijke fluoroscopie van hartkatheterisatie worden geanalyseerd om te zien of ze kunnen worden gecombineerd om toekomstige minimaal invasieve klepbehandelingen te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ONDERZOEK CT:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
  • Met gecalcificeerde aortastenose die wordt overwogen voor chirurgische of op katheters gebaseerde behandeling, bepaald door lichamelijk onderzoek of niet-invasieve beeldvorming zoals echocardiografie
  • Diagnostische hartkatheterisatie ondergaan binnen 1 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

ALTERNATIEVE SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ANALYSE VAN MEDISCHE GEGEVENS:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
  • Met gecalcificeerde aortastenose die wordt overwogen voor chirurgische of op katheters gebaseerde behandeling, bepaald door lichamelijk onderzoek of niet-invasieve beeldvorming zoals echocardiografie
  • Diagnostische hartkatheterisatie ondergaan binnen 1 jaar
  • Cardiale CT hebben ondergaan voor medische indicaties die voldoen aan de technische vereisten van dit protocol
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ONDERZOEK CT:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Gedecompenseerd hartfalen (niet plat kunnen liggen tijdens CT)

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR BÈTA-ADRENERGE BLOKKERS:

  • Geavanceerd atrioventriculair blok (Mobitz Type II tweedegraads of derdegraads atrioventriculair hartblok)
  • Astma of chronische obstructieve longziekte (emfyseem) momenteel behandeld met bèta-adrenerge agonisten

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR GEJOODEERD RADIOCONTRAST:

- Ernstige nierziekte (MDRD geschatte glomerulaire filtratiesnelheid

< 30mL/min/l.73m(2)).

- Verzoek van verwijzer of chirurg om geen jodiumcontrast toe te dienen

ALTERNATIEVE SELECTIECRITERIA: PATHWAY VOOR ANALYSE VAN MEDISCHE GEGEVENS:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

6 augustus 2009

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

27 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

27 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortaklepstenose

Abonneren