Fluoroscopia de raios-X fundida com tomografia computadorizada (XFC) Desenvolvimento técnico
30 de junho de 2017 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Fundo:
- A tomografia computadorizada (TC) cria imagens tridimensionais com base em imagens de raios-X. A TC é útil para determinar abordagens de tratamento para certas doenças, como estenose aórtica calcificada (estreitamento da aorta devido a depósitos de cálcio).
- A comparação dos dados recebidos das tomografias computadorizadas com os dados recebidos do cateterismo cardíaco (que avalia a condição e a função do coração) pode ser usada para melhorar o tratamento de pacientes com certas doenças cardíacas. Os pesquisadores estão interessados em observar a eficácia de ambos os procedimentos na avaliação de possíveis tratamentos cirúrgicos para pacientes com estenose aórtica calcificada.
Objetivos.
- Analisar as tomografias cardíacas em conjunto com os resultados das varreduras cardíacas existentes para melhorar os tratamentos para futuras substituições minimamente invasivas da válvula aórtica.
Elegibilidade:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico de estenose da válvula aórtica passível de tratamento cirúrgico e que serão submetidos ou recentemente submetidos a cateterismo cardíaco.
Projeto:
- Os participantes farão uma tomografia computadorizada dentro de 90 dias após o cateterismo cardíaco clinicamente necessário, mas antes de qualquer outro tratamento cirúrgico ou por cateter.
- Durante a tomografia computadorizada, os pacientes serão solicitados a prender a respiração intermitentemente por cerca de 5 a 20 segundos. Os pacientes ficarão dentro do scanner por menos de 30 minutos.
- Os pacientes serão solicitados a retornar em 3 a 7 dias para um exame de sangue para verificar a função renal.
- Os pesquisadores analisarão os resultados da tomografia computadorizada em conjunto com os resultados anteriores do cateterismo para determinar possíveis opções de tratamento melhoradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Coletaremos dados de tomografia computadorizada (TC) cardíaca de pacientes com estenose da válvula aórtica sendo considerados para tratamento cirúrgico ou por cateter.
Esses dados serão analisados junto com a fluoroscopia necessária do ponto de vista médico do cateterismo cardíaco para saber se eles podem ser combinados para aprimorar futuros tratamentos valvares minimamente invasivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
CRITÉRIO DE SELEÇÃO: VIA DE PESQUISA CT:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Ter estenose aórtica calcificada sendo considerado para tratamento cirúrgico ou baseado em cateter, determinado por exame físico ou imagem não invasiva, como ecocardiografia
- Submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico dentro de 1 ano
- Capaz de fornecer consentimento informado
CRITÉRIO DE SELEÇÃO ALTERNATIVO: VIA DE ANÁLISE DE DADOS MÉDICOS:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Ter estenose aórtica calcificada sendo considerado para tratamento cirúrgico ou baseado em cateter, determinado por exame físico ou imagem não invasiva, como ecocardiografia
- Submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico dentro de 1 ano
- Ter sido submetido a TC cardíaca por indicações médicas atendendo aos requisitos técnicos deste protocolo
- Capaz de fornecer consentimento informado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
CRITÉRIO DE SELEÇÃO: VIA DE PESQUISA CT:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Insuficiência cardíaca descompensada (incapaz de ficar deitado durante a TC)
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA BLOQUEADORES BETA ADRENERGICOS:
- Bloqueio atrioventricular avançado (mobitz tipo II segundo grau ou bloqueio atrioventricular de terceiro grau)
- Asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (enfisema) atualmente tratada com agonistas beta-adrenérgicos
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA RADIOCONTRASTE IODINADO:
-Doença renal grave (taxa de filtração glomerular estimada pelo MDRD
< 30mL/min/l,73m(2)).
- Solicitação do médico ou cirurgião solicitante para não administrar radiocontraste iodado
CRITÉRIO DE SELEÇÃO ALTERNATIVO: VIA DE ANÁLISE DE DADOS MÉDICOS:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
6 de agosto de 2009
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
27 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
27 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090211
- 09-H-0211
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .