Fluoroscopia de rayos X fusionada con desarrollo técnico de tomografía computarizada (XFC)
30 de junio de 2017 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Fondo:
- La tomografía computarizada (TC) crea imágenes tridimensionales basadas en imágenes de rayos X. La TC es útil para determinar los enfoques de tratamiento para ciertas enfermedades, como la estenosis aórtica calcificada (estrechamiento de la aorta debido a los depósitos de calcio).
- La comparación de los datos recibidos de las tomografías computarizadas con los datos recibidos del cateterismo cardíaco (que evalúa el estado y la función del corazón) se puede utilizar para mejorar el tratamiento en pacientes con ciertas afecciones cardíacas. Los investigadores están interesados en observar la efectividad de ambos procedimientos para evaluar posibles tratamientos quirúrgicos para pacientes con estenosis aórtica calcificada.
Objetivos:
- Analizar las tomografías computarizadas cardíacas junto con los resultados de las exploraciones cardíacas existentes para mejorar los tratamientos para el futuro reemplazo de válvula aórtica mínimamente invasivo.
Elegibilidad:
- Pacientes de 18 años o más que hayan sido diagnosticados con estenosis de la válvula aórtica que pueda ser tratada quirúrgicamente y que se someterán o se hayan sometido recientemente a un cateterismo cardíaco.
Diseño:
- A los participantes se les realizará una tomografía computarizada dentro de los 90 días posteriores al cateterismo cardíaco médicamente necesario, pero antes de cualquier otro tratamiento quirúrgico o con catéter.
- Durante la tomografía computarizada, se les pedirá a los pacientes que contengan la respiración de manera intermitente durante aproximadamente 5 a 20 segundos. Los pacientes estarán dentro del escáner por menos de 30 minutos.
- Se les pedirá a los pacientes que regresen en 3 a 7 días para un análisis de sangre para verificar la función renal.
- Los investigadores analizarán los resultados de la tomografía computarizada junto con los resultados anteriores del cateterismo para determinar posibles opciones de tratamiento mejoradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recopilaremos datos de tomografía computarizada (TC) cardíaca de pacientes con estenosis de la válvula aórtica que se estén considerando para tratamiento quirúrgico o con catéter.
Estos datos se analizarán junto con la fluoroscopia médicamente necesaria del cateterismo cardíaco para saber si se pueden combinar para mejorar futuros tratamientos valvulares mínimamente invasivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
CRITERIOS DE SELECCIÓN: VÍA DE INVESTIGACIÓN CT:
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Tener estenosis aórtica calcificada que se esté considerando para un tratamiento quirúrgico o con catéter, determinado mediante un examen físico o imágenes no invasivas, como una ecocardiografía
- Someterse a un cateterismo cardíaco de diagnóstico dentro de 1 año
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
CRITERIOS DE SELECCIÓN ALTERNATIVOS: VÍA DE ANÁLISIS DE DATOS MÉDICOS:
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Tener estenosis aórtica calcificada que se esté considerando para un tratamiento quirúrgico o con catéter, determinado mediante un examen físico o imágenes no invasivas, como una ecocardiografía
- Someterse a un cateterismo cardíaco de diagnóstico dentro de 1 año
- Haberse sometido a una TC cardíaca por indicaciones médicas que cumplan con los requisitos técnicos de este protocolo.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
CRITERIOS DE SELECCIÓN: VÍA DE INVESTIGACIÓN CT:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Insuficiencia cardíaca descompensada (incapaz de acostarse durante la TC)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA LOS BLOQUEADORES BETA ADRENÉRGICOS:
- Bloqueo auriculoventricular avanzado (bloqueo cardíaco auriculoventricular de segundo o tercer grado Mobitz tipo II)
- Asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (enfisema) actualmente tratada con agonistas beta adrenérgicos
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA RADIOCONTRASTE YODADO:
-Enfermedad renal grave (tasa de filtración glomerular estimada por MDRD)
< 30mL/min/l.73m(2)).
-Solicitud del médico remitente o cirujano de no administrar radiocontraste yodado
CRITERIOS DE SELECCIÓN ALTERNATIVOS: VÍA DE ANÁLISIS DE DATOS MÉDICOS:
-Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
6 de agosto de 2009
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
27 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Última verificación
27 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090211
- 09-H-0211
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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