Rozwój techniczny fluoroskopii rentgenowskiej połączonej z tomografią komputerową (XFC).
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Tło:
- Tomografia komputerowa (CT) tworzy trójwymiarowe obrazy na podstawie obrazowania rentgenowskiego. Tomografia komputerowa jest przydatna do określania metod leczenia niektórych chorób, takich jak zwapnienie aorty (zwężenie aorty z powodu złogów wapnia).
- Porównanie danych otrzymanych z tomografii komputerowej z danymi uzyskanymi z cewnikowania serca (które ocenia stan i funkcję serca) może być wykorzystane do poprawy leczenia pacjentów z niektórymi chorobami serca. Naukowcy są zainteresowani przyjrzeniem się skuteczności obu procedur w ocenie możliwych metod leczenia chirurgicznego pacjentów ze zwapniającym zwężeniem zastawki aortalnej.
Cele:
- Analiza tomografii komputerowej serca w połączeniu z istniejącymi wynikami skanów serca w celu ulepszenia metod leczenia przyszłej małoinwazyjnej wymiany zastawki aortalnej.
Uprawnienia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których rozpoznano zwężenie zastawki aortalnej, które może być leczone chirurgicznie, i którzy będą przechodzić lub niedawno przechodzili cewnikowanie serca.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną poddani tomografii komputerowej w ciągu 90 dni od medycznie koniecznego cewnikowania serca, ale przed jakimkolwiek innym zabiegiem chirurgicznym lub cewnikowaniem.
- Podczas tomografii komputerowej pacjenci będą proszeni o wstrzymanie oddechu z przerwami na około 5 do 20 sekund. Pacjenci będą przebywać w skanerze przez mniej niż 30 minut.
- Pacjenci zostaną poproszeni o powrót za 3 do 7 dni na badanie krwi w celu sprawdzenia czynności nerek.
- Naukowcy przeanalizują wyniki tomografii komputerowej w połączeniu z poprzednimi wynikami z cewnikowania, aby określić możliwe ulepszone opcje leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Będziemy gromadzić dane z tomografii komputerowej serca (CT) od pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, u których rozważa się leczenie chirurgiczne lub przezcewnikowe.
Dane te zostaną przeanalizowane wraz z medycznie niezbędną fluoroskopią z cewnikowania serca, aby dowiedzieć się, czy można je połączyć w celu ulepszenia przyszłych minimalnie inwazyjnych metod leczenia zastawek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
KRYTERIA WYBORU: ŚCIEŻKA BADAŃ CT:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Ze zwapniałym zwężeniem aorty rozważanym do leczenia chirurgicznego lub cewnikowego, stwierdzonym na podstawie badania fizykalnego lub nieinwazyjnego obrazowania, takiego jak echokardiografia
- W trakcie diagnostycznego cewnikowania serca w ciągu 1 roku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
ALTERNATYWNE KRYTERIA WYBORU: ŚCIEŻKA ANALIZY DANYCH MEDYCZNYCH:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Ze zwapniałym zwężeniem aorty rozważanym do leczenia chirurgicznego lub cewnikowego, stwierdzonym na podstawie badania fizykalnego lub nieinwazyjnego obrazowania, takiego jak echokardiografia
- W trakcie diagnostycznego cewnikowania serca w ciągu 1 roku
- Przebyte TK serca ze wskazań medycznych spełniające wymagania techniczne niniejszego protokołu
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
KRYTERIA WYBORU: ŚCIEŻKA BADAŃ CT:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Zdekompensowana niewydolność serca (niemożność leżenia płasko podczas CT)
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA BETA-BLOKERÓW ADRENERGICZNYCH:
- Zaawansowany blok przedsionkowo-komorowy (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia Mobitza typu II)
- Astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (rozedma płuc) obecnie leczona agonistami beta-adrenergicznymi
KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA KONTRASTU JODOWEGO:
-Ciężka choroba nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego według MDRD
< 30ml/min/l,73m(2)).
- Prośba lekarza kierującego lub chirurga o niepodawanie kontrastu jodowego
ALTERNATYWNE KRYTERIA WYBORU: ŚCIEŻKA ANALIZY DANYCH MEDYCZNYCH:
-Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
6 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
27 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
27 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090211
- 09-H-0211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .