- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00965679
Röntgendurchleuchtung in Verbindung mit der technischen Entwicklung der Computertomographie (XFC).
Hintergrund:
- Die Computertomographie (CT) erstellt dreidimensionale Bilder auf Basis von Röntgenaufnahmen. Die CT ist nützlich, um Behandlungsansätze für bestimmte Krankheiten zu bestimmen, beispielsweise für die kalkhaltige Aortenstenose (Verengung der Aorta aufgrund von Kalziumablagerungen).
- Der Vergleich der Daten von CT-Scans mit den Daten von Herzkatheteruntersuchungen (die den Zustand und die Funktion des Herzens beurteilen) kann zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen genutzt werden. Forscher sind daran interessiert, die Wirksamkeit beider Verfahren bei der Beurteilung möglicher chirurgischer Behandlungen für Patienten mit kalkhaltiger Aortenstenose zu untersuchen.
Ziele:
- Analyse von Herz-CT-Scans in Verbindung mit vorhandenen Herz-Scan-Ergebnissen, um die Behandlungen für den zukünftigen minimalinvasiven Aortenklappenersatz zu verbessern.
Teilnahmeberechtigung:
- Patienten ab 18 Jahren, bei denen eine Aortenklappenstenose diagnostiziert wurde, die chirurgisch behandelt werden kann und die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen oder kürzlich unterzogen haben.
Design:
- Bei den Teilnehmern wird innerhalb von 90 Tagen nach der medizinisch notwendigen Herzkatheteruntersuchung, jedoch vor jeder anderen chirurgischen Behandlung oder Katheterbehandlung, ein CT-Scan durchgeführt.
- Während der CT-Untersuchung werden die Patienten gebeten, ihren Atem zeitweise etwa 5 bis 20 Sekunden lang anzuhalten. Die Patienten bleiben weniger als 30 Minuten im Scanner.
- Die Patienten werden gebeten, innerhalb von 3 bis 7 Tagen zu einer Blutuntersuchung zur Überprüfung der Nierenfunktion zurückzukehren.
- Die Forscher werden die Ergebnisse des CT-Scans in Verbindung mit den vorherigen Ergebnissen der Katheterisierung analysieren, um mögliche verbesserte Behandlungsmöglichkeiten zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR FORSCHUNG CT:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Bei Ihnen liegt eine kalkhaltige Aortenstenose vor, bei der eine chirurgische oder katheterbasierte Behandlung in Betracht gezogen wird, was durch eine körperliche Untersuchung oder nichtinvasive Bildgebung wie Echokardiographie festgestellt wird
- Unterzieht sich innerhalb eines Jahres einer diagnostischen Herzkatheteruntersuchung
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
ALTERNATIVE AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR ANALYSE MEDIZINISCHER DATEN:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Bei Ihnen liegt eine kalkhaltige Aortenstenose vor, bei der eine chirurgische oder katheterbasierte Behandlung in Betracht gezogen wird, was durch eine körperliche Untersuchung oder nichtinvasive Bildgebung wie Echokardiographie festgestellt wird
- Unterzieht sich innerhalb eines Jahres einer diagnostischen Herzkatheteruntersuchung
- Eine Herz-CT aus medizinischen Indikationen durchgeführt haben, die den technischen Anforderungen dieses Protokolls entspricht
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR FORSCHUNG CT:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Dekompensierte Herzinsuffizienz (kann während der CT nicht flach liegen)
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR BETA-ADRENERGE BLOCKER:
- Fortgeschrittener atrioventrikulärer Block (atrioventrikulärer Herzblock zweiten Grades oder dritten Grades nach Mobitz Typ II)
- Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Emphysem), die derzeit mit beta-adrenergen Agonisten behandelt werden
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR JODIERTEN RADIOKONTRAST:
-Schwere Nierenerkrankung (MDRD geschätzte glomeruläre Filtrationsrate).
< 30 ml/min/l.73 m(2)).
-Anfrage des überweisenden Arztes oder Chirurgen, kein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel zu verabreichen
ALTERNATIVE AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR ANALYSE MEDIZINISCHER DATEN:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 090211
- 09-H-0211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Aortenklappenstenose
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University of ZurichAktiv, nicht rekrutierendBecken- und Para-Aortic-LymphknotenmetastasenSchweiz
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Samsun UniversityAktiv, nicht rekrutierendKoronararterien-Bypass-Operation (CABG) | Aufsteigendes Aortenaneurysma | Aortic Adventitial Pathology | Borderline AortendilatationTruthahn
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Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Anmeldung auf EinladungMagenkrebs | Lymphatische Metastasierung | Künstliche Intelligenz | Radiomics | Para-Aortic-Lymphknotenmetastasierung | Präoperative BildgebungsbewertungChina