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Röntgendurchleuchtung in Verbindung mit der technischen Entwicklung der Computertomographie (XFC).

Hintergrund:

  • Die Computertomographie (CT) erstellt dreidimensionale Bilder auf Basis von Röntgenaufnahmen. Die CT ist nützlich, um Behandlungsansätze für bestimmte Krankheiten zu bestimmen, beispielsweise für die kalkhaltige Aortenstenose (Verengung der Aorta aufgrund von Kalziumablagerungen).
  • Der Vergleich der Daten von CT-Scans mit den Daten von Herzkatheteruntersuchungen (die den Zustand und die Funktion des Herzens beurteilen) kann zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit bestimmten Herzerkrankungen genutzt werden. Forscher sind daran interessiert, die Wirksamkeit beider Verfahren bei der Beurteilung möglicher chirurgischer Behandlungen für Patienten mit kalkhaltiger Aortenstenose zu untersuchen.

Ziele:

- Analyse von Herz-CT-Scans in Verbindung mit vorhandenen Herz-Scan-Ergebnissen, um die Behandlungen für den zukünftigen minimalinvasiven Aortenklappenersatz zu verbessern.

Teilnahmeberechtigung:

- Patienten ab 18 Jahren, bei denen eine Aortenklappenstenose diagnostiziert wurde, die chirurgisch behandelt werden kann und die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen oder kürzlich unterzogen haben.

Design:

  • Bei den Teilnehmern wird innerhalb von 90 Tagen nach der medizinisch notwendigen Herzkatheteruntersuchung, jedoch vor jeder anderen chirurgischen Behandlung oder Katheterbehandlung, ein CT-Scan durchgeführt.
  • Während der CT-Untersuchung werden die Patienten gebeten, ihren Atem zeitweise etwa 5 bis 20 Sekunden lang anzuhalten. Die Patienten bleiben weniger als 30 Minuten im Scanner.
  • Die Patienten werden gebeten, innerhalb von 3 bis 7 Tagen zu einer Blutuntersuchung zur Überprüfung der Nierenfunktion zurückzukehren.
  • Die Forscher werden die Ergebnisse des CT-Scans in Verbindung mit den vorherigen Ergebnissen der Katheterisierung analysieren, um mögliche verbesserte Behandlungsmöglichkeiten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden kardiale Computertomographiedaten (CT) von Patienten mit Aortenklappenstenose sammeln, die für eine chirurgische oder Katheterbehandlung in Betracht gezogen werden. Diese Daten werden zusammen mit der medizinisch notwendigen Durchleuchtung der Herzkatheteruntersuchung analysiert, um herauszufinden, ob sie kombiniert werden können, um zukünftige minimalinvasive Klappenbehandlungen zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR FORSCHUNG CT:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  • Bei Ihnen liegt eine kalkhaltige Aortenstenose vor, bei der eine chirurgische oder katheterbasierte Behandlung in Betracht gezogen wird, was durch eine körperliche Untersuchung oder nichtinvasive Bildgebung wie Echokardiographie festgestellt wird
  • Unterzieht sich innerhalb eines Jahres einer diagnostischen Herzkatheteruntersuchung
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

ALTERNATIVE AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR ANALYSE MEDIZINISCHER DATEN:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
  • Bei Ihnen liegt eine kalkhaltige Aortenstenose vor, bei der eine chirurgische oder katheterbasierte Behandlung in Betracht gezogen wird, was durch eine körperliche Untersuchung oder nichtinvasive Bildgebung wie Echokardiographie festgestellt wird
  • Unterzieht sich innerhalb eines Jahres einer diagnostischen Herzkatheteruntersuchung
  • Eine Herz-CT aus medizinischen Indikationen durchgeführt haben, die den technischen Anforderungen dieses Protokolls entspricht
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR FORSCHUNG CT:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz (kann während der CT nicht flach liegen)

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR BETA-ADRENERGE BLOCKER:

  • Fortgeschrittener atrioventrikulärer Block (atrioventrikulärer Herzblock zweiten Grades oder dritten Grades nach Mobitz Typ II)
  • Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Emphysem), die derzeit mit beta-adrenergen Agonisten behandelt werden

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR JODIERTEN RADIOKONTRAST:

-Schwere Nierenerkrankung (MDRD geschätzte glomeruläre Filtrationsrate).

< 30 ml/min/l.73 m(2)).

-Anfrage des überweisenden Arztes oder Chirurgen, kein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel zu verabreichen

ALTERNATIVE AUSWAHLKRITERIEN: WEG ZUR ANALYSE MEDIZINISCHER DATEN:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

6. August 2009

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

27. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

27. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Aortenklappenstenose

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