X-ray Fluoroscopy yhdistettynä tietokonetomografiaan (XFC) tekniseen kehitykseen
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Tausta:
- Tietokonetomografia (CT) luo kolmiulotteisia kuvia, jotka perustuvat röntgenkuvaukseen. TT on hyödyllinen määritettäessä hoitomenetelmiä tiettyihin sairauksiin, kuten kalkkiaorttastenoosiin (kalsiumkertymien aiheuttama aortan kaventuminen).
- Vertaamalla TT-kuvauksista saatuja tietoja sydämen katetroinnista (joka arvioi sydämen tilaa ja toimintaa) saatuihin tietoihin voidaan parantaa tiettyjä sydänsairauksia sairastavien potilaiden hoitoa. Tutkijat ovat kiinnostuneita tarkastelemaan molempien toimenpiteiden tehokkuutta arvioitaessa mahdollisia kirurgisia hoitoja potilaille, joilla on kalkkiaorttastenoosi.
Tavoitteet:
- Analysoida sydämen CT-skannauksia yhdessä olemassa olevien sydänskannaustulosten kanssa parantaakseen hoitoja tulevaa minimaalisesti invasiivista aorttaläpän korvaamista varten.
Kelpoisuus:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu aorttaläpän ahtauma, joka voidaan hoitaa kirurgisesti ja joille tehdään tai on äskettäin tehty sydämen katetrointi.
Design:
- Osallistujille tehdään CT-skannaus 90 päivän sisällä lääketieteellisesti tarpeellisesta sydämen katetroinnista, mutta ennen muuta kirurgista tai katetrihoitoa.
- TT-skannauksen aikana potilaita pyydetään pidättämään hengitystään ajoittain noin 5-20 sekunnin ajan. Potilaat ovat skannerin sisällä alle 30 minuuttia.
- Potilaita pyydetään palaamaan 3–7 päivän kuluttua verikokeeseen munuaisten toiminnan tarkistamiseksi.
- Tutkijat analysoivat CT-skannauksen tuloksia yhdessä aiempien katetrointitulosten kanssa määrittääkseen mahdolliset parannetut hoitovaihtoehdot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräämme sydäntietokonetomografia (CT) -tietoja potilailta, joilla on aorttaläpän ahtauma, jota harkitaan leikkaus- tai katetrihoitoa varten.
Nämä tiedot analysoidaan yhdessä lääketieteellisesti välttämättömän sydämen katetroin fluoroskopian kanssa selvittääkseen, voidaanko niitä yhdistää tehostaakseen tulevia minimaalisesti invasiivisia läppähoitoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
VALINTAPERUSTEET: PATHWAY TUTKIMUKSEN CT:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Jos kalkkiaorttastenoosia harkitaan kirurgisessa tai katetripohjaisessa hoidossa, joka määritetään fyysisessä tutkimuksessa tai noninvasiivisessa kuvantamisessa, kuten kaikukardiografiassa
- Diagnostinen sydänkatetrointi 1 vuoden sisällä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
VAIHTOEHTOISET VALINTAPERUSTEET: POLKU LÄÄKETIETEELLISEN TIETOJEN ANALyySIIN:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Jos kalkkiaorttastenoosia harkitaan kirurgisessa tai katetripohjaisessa hoidossa, joka määritetään fyysisessä tutkimuksessa tai noninvasiivisessa kuvantamisessa, kuten kaikukardiografiassa
- Diagnostinen sydänkatetrointi 1 vuoden sisällä
- Jolle on tehty sydämen TT lääketieteellisten indikaatioiden vuoksi, jotka täyttävät tämän protokollan tekniset vaatimukset
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
POISTAMISKRITEERIT:
VALINTAPERUSTEET: PATHWAY TUTKIMUKSEN CT:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ei pysty makaamaan tasaisesti TT:n aikana)
BETA-ADRENERGISEN ALTAJIEN POISKIELTÄMISKRITEERIT:
- Pitkälle edennyt atrioventrikulaarinen salpaus (Mobitz Type II:n toisen asteen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos)
- Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (emfyseema), jota tällä hetkellä hoidetaan beeta-adrenergisilla agonisteilla
JODITUN RADIOKONTRASTIN POISKIELTÄMISKRITEERIT:
- Vaikea munuaissairaus (MDRD:n arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
< 30 ml/min/l,73 m(2)).
- Lähettävän lääkärin tai kirurgin pyyntö olla antamatta jodattua radiokontrastia
VAIHTOEHTOISET VALINTAPERUSTEET: POLKU LÄÄKETIETEELLISEN TIETOJEN ANALyySIIN:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gutierrez LF, Silva Rd, Ozturk C, Sonmez M, Stine AM, Raval AN, Raman VK, Sachdev V, Aviles RJ, Waclawiw MA, McVeigh ER, Lederman RJ. Technology preview: X-ray fused with magnetic resonance during invasive cardiovascular procedures. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 Nov 15;70(6):773-82. doi: 10.1002/ccd.21352.
- Phan A, Dalle S, Thomas L. [Acquired pigmented lesion of the finger pulp]. Ann Dermatol Venereol. 2009 May;136(5):477-8. doi: 10.1016/j.annder.2008.09.020. Epub 2009 Mar 10. No abstract available. French.
- Tenaza RR. Songs, choruses and countersinging of Kloss' gibbons (Hylobates klossii) in Siberut Island, Indonesia. Z Tierpsychol. 1976 Jan;40(1):37-52. doi: 10.1111/j.1439-0310.1976.tb00924.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 6. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Torstai 27. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 27. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090211
- 09-H-0211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .