Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röntgenfluoroskopi sammansmält med datortomografi (XFC) teknisk utveckling

Bakgrund:

  • Datortomografi (CT) skapar tredimensionella bilder baserade på röntgenbilder. CT är användbar för att bestämma behandlingsmetoder för vissa sjukdomar, såsom förkalkad aortastenos (förträngning av aortan på grund av kalciumavlagringar).
  • Att jämföra data från datortomografi med data från hjärtkateterisering (som bedömer hjärtats tillstånd och funktion) kan användas för att förbättra behandlingen hos patienter med vissa hjärtsjukdomar. Forskare är intresserade av att titta på effektiviteten av båda procedurerna för att bedöma möjliga kirurgiska behandlingar för patienter med förkalkande aortastenos.

Mål:

- Att analysera hjärt-CT-skanningar i samband med befintliga hjärtskanningsresultat för att förbättra behandlingar för framtida minimalinvasiv aortaklaffersättning.

Behörighet:

- Patienter 18 år och äldre som har diagnostiserats med aortaklaffstenos som kan behandlas kirurgiskt, och som kommer att genomgå eller nyligen har genomgått hjärtkateterisering.

Design:

  • Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi inom 90 dagar efter den medicinskt nödvändiga hjärtkateteriseringen, men före någon annan kirurgisk eller kateterbehandling.
  • Under CT-skanningen kommer patienter att uppmanas att hålla andan intermittent i cirka 5 till 20 sekunder. Patienterna kommer att vara inne i skannern i mindre än 30 minuter.
  • Patienterna kommer att uppmanas att återvända inom 3 till 7 dagar för ett blodprov för att kontrollera njurfunktionen.
  • Forskare kommer att analysera resultaten av CT-skanningen i samband med de tidigare resultaten från kateteriseringen för att fastställa möjliga förbättrade behandlingsalternativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att samla in hjärtdatortomografi (CT) data från patienter med aortaklaffstenos som övervägs för kirurgisk eller kateterbehandling. Dessa data kommer att analyseras tillsammans med medicinskt nödvändig fluoroskopi från hjärtkateterisering för att ta reda på om de kan kombineras för att förbättra framtida minimalt invasiva ventilbehandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

URVALSKRITERIER: GÅNG FÖR FORSKNING CT:

  • Vuxna patienter som är 18 år eller äldre
  • Att ha calcific aortastenos som övervägs för kirurgisk eller kateterbaserad behandling, fastställd vid fysisk undersökning eller icke-invasiv avbildning såsom ekokardiografi
  • Genomgår diagnostisk hjärtkateterisering inom 1 år
  • Kan ge informerat samtycke

ALTERNATIVA URVALSKRITERIER: VÄG FÖR ANALYS AV MEDICINSKA DATA:

  • Vuxna patienter som är 18 år eller äldre
  • Att ha calcific aortastenos som övervägs för kirurgisk eller kateterbaserad behandling, fastställd vid fysisk undersökning eller icke-invasiv avbildning såsom ekokardiografi
  • Genomgår diagnostisk hjärtkateterisering inom 1 år
  • Efter att ha genomgått hjärt-CT för medicinska indikationer som uppfyller de tekniska kraven i detta protokoll
  • Kan ge informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

URVALSKRITERIER: GÅNG FÖR FORSKNING CT:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Dekompenserad hjärtsvikt (kan inte ligga platt under CT)

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR BETAADRENERGISKA BLOCKARE:

  • Avancerat atrioventrikulärt block (Mobitz Typ II andra gradens eller tredje gradens atrioventrikulära hjärtblocket)
  • Astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (emfysem) som för närvarande behandlas med beta-adrenerga agonister

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR JODERAD RADIOKONTRAST:

-Svår njursjukdom (MDRD uppskattad glomerulär filtrationshastighet

< 30mL/min/l,73m(2)).

- Begäran från remitterande läkare eller kirurg att inte administrera jodhaltig radiokontrast

ALTERNATIVA URVALSKRITERIER: VÄG FÖR ANALYS AV MEDICINSKA DATA:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

6 augusti 2009

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

27 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

27 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera