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X 射线透视融合计算机断层扫描 (XFC) 技术开发

2017年6月30日更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

背景：

计算机断层扫描 (CT) 基于 X 射线成像创建三维图像。 CT 可用于确定某些疾病的治疗方法，例如钙化性主动脉瓣狭窄（由于钙沉积导致主动脉变窄）。
将从 CT 扫描接收到的数据与从心脏导管插入术（评估心脏状况和功能）接收到的数据进行比较，可用于改善患有某些心脏病的患者的治疗。研究人员有兴趣研究这两种手术在评估钙化性主动脉瓣狭窄患者可能的手术治疗方面的有效性。

目标：

- 结合现有心脏扫描结果分析心脏 CT 扫描，以改进未来微创主动脉瓣置换术的治疗。

合格：

- 18 岁及以上被诊断患有可以手术治疗的主动脉瓣狭窄，并且将接受或最近接受心导管插入术的患者。

设计：

参与者将在医学上必要的心脏导管插入术后 90 天内进行 CT 扫描，但在任何其他手术或导管治疗之前。
在 CT 扫描过程中，患者将被要求间歇性屏住呼吸约 5 至 20 秒。患者将在扫描仪内停留不到 30 分钟。
患者将被要求在 3 至 7 天内返回进行血液检查以检查肾功能。
研究人员将结合之前的导管插入术结果分析 CT 扫描结果，以确定可能的改进治疗方案。

研究概览

地位

完全的

条件

主动脉瓣狭窄

详细说明

我们将从考虑进行手术或导管治疗的主动脉瓣狭窄患者收集心脏计算机断层扫描 (CT) 数据。这些数据将与来自心脏导管插入术的医学上必要的透视一起进行分析，以了解它们是否可以结合起来以增强未来的微创瓣膜治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

选择标准：研究 CT 的途径：

18 岁或以上的成年患者
钙化性主动脉瓣狭窄考虑手术或导管治疗，通过体格检查或无创影像学（如超声心动图）确定
1 年内接受诊断性心导管检查
能够提供知情同意

替代选择标准：医学数据分析途径：

18 岁或以上的成年患者
钙化性主动脉瓣狭窄考虑手术或导管治疗，通过体格检查或无创影像学（如超声心动图）确定
1 年内接受诊断性心导管检查
因符合本方案技术要求的医学指征进行过心脏CT检查
能够提供知情同意

排除标准：

选择标准：研究 CT 的途径：

孕妇或哺乳期妇女
失代偿性心力衰竭（CT 期间无法平躺）

β 肾上腺素能阻滞剂的排除标准：

晚期房室传导阻滞（Mobitz II 型二度或三度房室传导阻滞）
目前使用 β 肾上腺素能激动剂治疗的哮喘或慢性阻塞性肺病（肺气肿）

碘化放射造影剂的排除标准：

-严重肾脏疾病（MDRD 估计的肾小球滤过率

< 30mL/min/l.73m(2))。

-转诊医师或外科医生的请求不要使用碘化放射造影剂

替代选择标准：医学数据分析途径：

-没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月6日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2010年5月27日

研究注册日期

首次提交

2009年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月24日

首次发布 (估计)

2009年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证