アルツハイマー病およびダウン症におけるアミロイド斑およびもつれのイメージング
2009年12月23日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
この研究の目的は、アルツハイマー病 (AD) の早期発見と治療モニタリングのために、陽電子放出断層撮影法 (PET) で使用されるベータ アミロイドの低分子放射性標識プローブを開発することです。
研究の仮説は、放射性標識を有する新規蛍光色素の形での小分子プローブの PET イメージングが、AD 患者の脳パターンを示し、認知機能が損なわれていない年齢が一致した人の脳パターンとは異なるというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、さまざまな年齢層の 20 人のダウン症患者と 20 人の健康な対照者に対して、臨床評価と脳スキャンが行われる自然主義的な研究です。
参加者は、包括的な臨床的および神経心理学的評価を受けます。
PET および MRI スキャンは、ベースライン時および 2 年間のフォローアップ後に実施されます。
すべての参加者は、ベースライン評価中にAPOEジェノタイピングのために採血されます。
DS を持つ参加者の知的範囲は、特に極端に低いレベルの知的能力によるばらつきを減らすために、45 から 60 (中程度の範囲) の IQ スコアに制限されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- UCLA
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コンタクト：
- Andrea Kaplan, BA
- 電話番号：310-825-0545
- メール：akaplan@mednet.ucla.edu
-
主任研究者：
- Linda Nelson, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
個人は、IRB が承認したチラシを使用して、治療中の臨床医、理事会および介護施設の介護者、保護されたワークショップ管理者 (潜在的な参加者が雇用されている場合)、および郡地域センター (発達障害のある個人のための一次評価および治療センター) の代表者に配布されたチラシを使用して特定および募集されます。 .
説明
包含基準:
- 年齢 21歳以上
- -重大な脳血管疾患はありません - <4の修正虚血スコア
- -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力
- 研究を妨げる可能性のある重大な異常のない臨床検査および心電図のスクリーニング
コントロールの追加の包含基準
- MMSE スコアが 24 から 30 の間 (教育成績が 8 年未満の場合を除く)
- 次の薬は、1 か月以上安定している場合に許可されます。現在うつ病ではなく、2 年間大うつ病の病歴がない場合は、抗うつ薬 (抗コリン作用なし)。エストロゲン補充療法;個人が正常な甲状腺である限り、甲状腺補充療法;認知機能に影響を与えない降圧薬
ダウン症患者の追加の包含基準
- 家族または介護者が利用可能。介護関係2年以上
- 核型 DX トリソミーまたは転座 DS モザイク型のダウン症
- 英語を話す
除外基準:
- 認知機能の低下を引き起こす可能性のある神経学的またはその他の身体的疾患の証拠; -MRIスキャンでTIA、頸動脈ブルート、またはラクーンの病歴を持つボランティアは除外されます
- パーキンソン病
- -前年以内の心筋梗塞または不安定な心臓病の病歴
- -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 170または拡張期血圧> 100）、重大な肝疾患の病歴、臨床的に重大な肺疾患、糖尿病、または癌
- 双極性障害や統合失調症などの主要な精神障害
- 心理測定検査の結果に影響を与える可能性のある医薬品
- 次の薬物のいずれかの使用: 中枢活性ベータ遮断薬、麻薬、クロニジン、抗パーキンソン病薬、ベンゾジアゼピン、全身性コルチコステロイド、有意なコリン作動性または抗コリン作用を有する薬物、抗痙攣薬、またはワルファリン
- アルコール依存症または薬物依存の現在の診断または病歴
- 未治療のうつ病または未治療の不安の証拠
- -薬物の半減期に応じて、前月またはそれ以上の治験薬の使用
- -MRIスキャンの禁忌（例：体内の金属、閉所恐怖症）
- -可能性または可能性のあるADまたはその他の認知症（例、血管、レビー小体、前頭側頭）またはMCIの診断
ダウン症患者の追加除外基準
- ダウン症のモザイク型
- -臨床的に重要な神経障害または疾患の病歴、およびスクリーニング前の3か月以内の精神医学的診断または治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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DS
ダウン症の方
|
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非 DS
健康管理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Linda Nelson, PhD、Semel Institute, UCLA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nelson LD, Scheibel KE, Ringman JM, Sayre JW. An experimental approach to detecting dementia in Down syndrome: a paradigm for Alzheimer's disease. Brain Cogn. 2007 Jun;64(1):92-103. doi: 10.1016/j.bandc.2007.01.003. Epub 2007 Mar 26.
- Nelson LD, Orme D, Osann K, Lott IT. Neurological changes and emotional functioning in adults with Down Syndrome. J Intellect Disabil Res. 2001 Oct;45(Pt 5):450-6. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00379.x.
- Small GW, Kepe V, Ercoli LM, Siddarth P, Bookheimer SY, Miller KJ, Lavretsky H, Burggren AC, Cole GM, Vinters HV, Thompson PM, Huang SC, Satyamurthy N, Phelps ME, Barrio JR. PET of brain amyloid and tau in mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2652-63. doi: 10.1056/NEJMoa054625.
- Small GW, Siddarth P, Burggren AC, Kepe V, Ercoli LM, Miller KJ, Lavretsky H, Thompson PM, Cole GM, Huang SC, Phelps ME, Bookheimer SY, Barrio JR. Influence of cognitive status, age, and APOE-4 genetic risk on brain FDDNP positron-emission tomography imaging in persons without dementia. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):81-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.516.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (予期された)
2011年5月1日
研究の完了 (予期された)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月23日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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