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Imagerie de la plaque amyloïde et de l'enchevêtrement dans la maladie d'Alzheimer et le syndrome de Down

23 décembre 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)
Le but de cette étude est de développer des sondes radiomarquées à petites molécules de bêta-amyloïde, à utiliser avec la tomographie par émission de positrons (TEP) pour la détection précoce et le suivi du traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). L'hypothèse de l'étude est que l'imagerie TEP de sondes à petites molécules, sous la forme de nouveaux colorants fluorescents avec des marqueurs radioactifs, démontrera des schémas cérébraux chez les patients atteints de MA qui sont distincts de ceux des personnes du même âge qui sont cognitivement intactes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude naturaliste dans laquelle des évaluations cliniques et des scintigraphies cérébrales seront effectuées sur 20 personnes atteintes du syndrome de Down (DS) ainsi que sur 20 témoins sains de différents âges. Les participants recevront des évaluations cliniques et neuropsychologiques complètes. Des examens TEP et IRM seront effectués au départ et après deux ans de suivi. Tous les participants subiront une prise de sang pour le génotypage APOE lors de leurs évaluations de base. La gamme intellectuelle des participants avec DS sera limitée à des scores de QI de 45 à 60 (gamme modérée) pour réduire la variabilité, en particulier en raison de niveaux extrêmement bas de capacité intellectuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • UCLA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Linda Nelson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes seront identifiées et recrutées à l'aide de dépliants approuvés par l'IRB distribués aux cliniciens traitants, aux soignants des maisons de retraite et de soins, aux administrateurs d'ateliers protégés (où les participants potentiels sont employés) et aux représentants des centres régionaux du comté (centres primaires d'évaluation et de traitement pour les personnes ayant un retard de développement) .

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21 ans ou plus
  • Aucune maladie cérébrovasculaire significative - score ischémique modifié < 4
  • Acuité visuelle et auditive adéquate pour permettre les tests neuropsychologiques
  • Tests de laboratoire de dépistage et ECG sans anomalies significatives pouvant interférer avec l'étude

Critères d'inclusion supplémentaires pour les contrôles

  • Score MMSE entre 24 et 30 (sauf si < 8 ans de réussite scolaire)
  • Les médicaments suivants sont autorisés si stables depuis > 1 mois : antidépresseurs (sans effet anticholinergique) si pas actuellement déprimé et sans antécédent de dépression majeure depuis 2 ans ; thérapie de remplacement d'oestrogène ; thérapie de remplacement de la thyroïde tant que la personne est euthyroïdienne ; antihypertenseurs qui n'influencent pas la fonction cognitive

Critères d'inclusion supplémentaires pour les personnes atteintes du syndrome de Down

  • Membre de la famille ou soignant disponible ; relation de soignant 2 ans ou plus
  • Caryotype DX de trisomie ou translocation DS Forme mosaïque du syndrome de Down
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une maladie neurologique ou d'une autre maladie physique pouvant entraîner une détérioration cognitive ; les volontaires ayant des antécédents d'AIT, de bruits carotidiens ou de lacunes à l'IRM seront exclus
  • La maladie de Parkinson
  • Antécédents d'infarctus du myocarde au cours de l'année précédente ou maladie cardiaque instable
  • Hypertension non contrôlée (TA systolique > 170 ou TA diastolique > 100), antécédents de maladie hépatique importante, maladie pulmonaire cliniquement significative, diabète ou cancer
  • Troubles psychiatriques majeurs, tels que le trouble bipolaire ou la schizophrénie
  • Médicaments pouvant influencer les résultats des tests psychométriques
  • Utilisation de l'un des médicaments suivants : bêta-bloquants à action centrale, narcotiques, clonidine, médicaments antiparkinsoniens, benzodiazépines, corticostéroïdes systémiques, médicaments ayant des effets cholinergiques ou anticholinergiques importants, anticonvulsivants ou warfarine
  • Diagnostic actuel ou antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
  • Preuve de dépression non traitée ou d'anxiété non traitée
  • Utilisation de tout médicament expérimental au cours du mois précédent ou plus, selon la demi-vie du médicament
  • Contre-indication pour l'IRM (par exemple, présence de métal dans le corps, claustrophobie)
  • Diagnostic de MA possible ou probable ou de toute autre démence (par exemple, vasculaire, à corps de Lewy, frontotemporale) ou MCI

Critères d'exclusion supplémentaires pour les personnes atteintes du syndrome de Down

  • Forme mosaïque du syndrome de Down
  • Antécédents de trouble ou de maladie neurologique cliniquement significatif et diagnostic ou traitement psychiatrique dans les 3 mois précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
DS
Ceux qui ont le syndrome de Down
Non-DS
Contrôles sains

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

26 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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