Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Placa amilóide e imagiologia emaranhada na doença de Alzheimer e na síndrome de Down

23 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
O objetivo deste estudo é desenvolver pequenas moléculas radiomarcadas sondas de beta-amilóide, para serem usadas com tomografia por emissão de pósitrons (PET) para detecção precoce e monitoramento do tratamento da doença de Alzheimer (AD). A hipótese do estudo é que a imagem PET de sondas de moléculas pequenas, na forma de novos corantes fluorescentes com marcadores radioativos, demonstrará padrões cerebrais em pacientes com DA que são distintos daqueles de pessoas da mesma idade que estão cognitivamente intactas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este é um estudo naturalista no qual avaliações clínicas e varreduras cerebrais serão realizadas em 20 pessoas com síndrome de Down (SD), bem como em 20 controles saudáveis ​​em várias idades. Os participantes receberão avaliações clínicas e neuropsicológicas abrangentes. PET e ressonância magnética serão realizadas no início e após dois anos de acompanhamento. Todos os participantes terão sangue coletado para genotipagem APOE durante suas avaliações iniciais. A faixa intelectual dos participantes com SD será restrita a pontuações de QI de 45 a 60 (faixa moderada) para reduzir a variabilidade, particularmente devido a níveis extremamente baixos de capacidade intelectual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Recrutamento
        • UCLA
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Linda Nelson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão identificados e recrutados por meio de panfletos aprovados pelo IRB distribuídos a médicos de tratamento, cuidadores de lares e lares, administradores de oficinas protegidas (onde os participantes em potencial são empregados) e representantes dos Centros Regionais do Condado (avaliação primária e centros de tratamento para indivíduos com atraso no desenvolvimento) .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21 anos ou mais
  • Nenhuma doença cerebrovascular significativa - pontuação isquêmica modificada < 4
  • Acuidade visual e auditiva adequada para permitir testes neuropsicológicos
  • Exames laboratoriais de triagem e ECG sem anormalidades significativas que possam interferir no estudo

Critérios de inclusão adicionais para controles

  • Pontuação MMSE entre 24 e 30 (a menos que <8 anos de escolaridade)
  • Os seguintes medicamentos são permitidos se estáveis ​​por > 1 mês: antidepressivos (sem efeitos anticolinérgicos) se não estiver deprimido no momento e sem história de depressão maior por 2 anos; terapia de reposição de estrogênio; terapia de reposição da tireoide desde que o indivíduo seja eutireoidiano; anti-hipertensivos que não influenciam a função cognitiva

Critérios adicionais de inclusão para indivíduos com síndrome de Down

  • Familiar ou cuidador disponível; relação de cuidador 2 anos ou mais
  • Cariótipo DX da trissomia ou translocação DS Forma mosaico da síndrome de Down
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Evidência de doença neurológica ou outra doença física que possa produzir deterioração cognitiva; voluntários com histórico de AITs, sopros carotídeos ou lacunas na ressonância magnética serão excluídos
  • Mal de Parkinson
  • História de infarto do miocárdio no ano anterior ou doença cardíaca instável
  • Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100), história de doença hepática significativa, doença pulmonar clinicamente significativa, diabetes ou câncer
  • Principais transtornos psiquiátricos, como transtorno bipolar ou esquizofrenia
  • Medicamentos que podem influenciar os resultados dos testes psicométricos
  • Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos: betabloqueadores de ação central, narcóticos, clonidina, medicamentos antiparkinsônicos, benzodiazepínicos, corticosteroides sistêmicos, medicamentos com efeitos colinérgicos ou anticolinérgicos significativos, anticonvulsivantes ou varfarina
  • Diagnóstico atual ou histórico de alcoolismo ou dependência de drogas
  • Evidência de depressão não tratada ou ansiedade não tratada
  • Uso de qualquer medicamento experimental no mês anterior ou mais, dependendo da meia-vida do medicamento
  • Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, claustrofobia)
  • Diagnóstico de DA possível ou provável ou qualquer outra demência (por exemplo, vascular, corpo de Lewy, frontotemporal) ou MCI

Critérios de Exclusão Adicionais para Indivíduos com Síndrome de Down

  • Forma mosaico da síndrome de Down
  • História de distúrbio ou doença neurológica clinicamente significativa e diagnóstico ou tratamento psiquiátrico dentro de 3 meses antes da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DS
Aqueles com síndrome de Down
Não DS
Controles saudáveis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Down

Se inscrever