阿尔茨海默病和唐氏综合症中的淀粉样斑块和缠结成像
2009年12月23日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
本研究的目的是开发 β-淀粉样蛋白的小分子放射性标记探针，与正电子发射断层扫描 (PET) 一起用于阿尔茨海默病 (AD) 的早期检测和治疗监测。
研究假设是小分子探针的 PET 成像，以带有放射性标记的新型荧光染料的形式，将展示 AD 患者的大脑模式，这与认知完整的年龄匹配的人不同。
研究概览
详细说明
这是一项自然主义研究，其中将对 20 名患有唐氏综合症 (DS) 的人以及 20 名不同年龄段的健康对照者进行临床评估和脑部扫描。
参与者将接受全面的临床和神经心理学评估。
PET 和 MRI 扫描将在基线和两年随访后进行。
所有参与者都将在基线评估期间抽血进行 APOE 基因分型。
患有 DS 的参与者的智力范围将被限制在 45 到 60（中等范围）的 IQ 分数以减少可变性，特别是由于智力水平极低。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90024
- 招聘中
- UCLA
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接触：
- Andrea Kaplan, BA
- 电话号码：310-825-0545
- 邮箱：akaplan@mednet.ucla.edu
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首席研究员：
- Linda Nelson, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将使用 IRB 批准的传单来识别和招募个人，这些传单分发给治疗临床医生、寄宿家庭和护理院的护理人员、庇护车间管理员（雇用潜在参与者的地方）以及县区域中心的代表（发育迟缓个体的初级评估和治疗中心） .
描述
纳入标准：
- 年龄 21 岁或以上
- 无明显脑血管疾病 - 改良缺血评分 < 4
- 足够的视觉和听觉敏锐度以进行神经心理学测试
- 筛选实验室测试和心电图，没有可能干扰研究的显着异常
控制的附加纳入标准
- MMSE 分数在 24 到 30 之间（除非 < 8 年的教育成就）
- 如果稳定时间 > 1 个月，则允许使用以下药物： 如果目前没有抑郁症并且 2 年内没有重度抑郁症病史，则可以使用抗抑郁药（无抗胆碱能作用）；雌激素替代疗法；甲状腺替代疗法，只要个体甲状腺功能正常；不影响认知功能的抗高血压药
唐氏综合症患者的额外纳入标准
- 有家庭成员或照顾者；照顾者关系 2 年或更长时间
- 三体或易位的核型 DX 唐氏综合症的镶嵌形式
- 英语会话
排除标准：
- 可能导致认知能力下降的神经系统或其他身体疾病的证据；在 MRI 扫描中有 TIA、颈动脉瘀伤或腔隙性腔隙病史的志愿者将被排除在外
- 帕金森病
- 前一年内有心肌梗塞病史或心脏病不稳定性
- 未控制的高血压（收缩压 > 170 或舒张压 > 100）、严重肝病史、有临床意义的肺部疾病、糖尿病或癌症
- 严重的精神疾病，例如双相情感障碍或精神分裂症
- 可能影响心理测试结果的药物
- 使用以下任何药物：中枢活性 β 受体阻滞剂、麻醉剂、可乐定、抗帕金森病药物、苯二氮卓类药物、全身性皮质类固醇、具有显着胆碱能或抗胆碱能作用的药物、抗惊厥药或华法林
- 目前的诊断或酒精中毒或药物依赖史
- 未经治疗的抑郁症或未经治疗的焦虑症的证据
- 在上个月或更长时间内使用任何研究药物，具体取决于药物半衰期
- MRI 扫描的禁忌症（例如体内有金属、幽闭恐惧症）
- 可能或很可能患有 AD 或任何其他痴呆（例如血管性、路易体、额颞叶）或 MCI 的诊断
唐氏综合症患者的额外排除标准
- 唐氏综合症的马赛克形式
- 筛选前 3 个月内有临床意义的神经障碍或疾病史以及精神病学诊断或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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DS
患有唐氏综合症的人
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非DS
健康控制
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Linda Nelson, PhD、Semel Institute, UCLA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nelson LD, Scheibel KE, Ringman JM, Sayre JW. An experimental approach to detecting dementia in Down syndrome: a paradigm for Alzheimer's disease. Brain Cogn. 2007 Jun;64(1):92-103. doi: 10.1016/j.bandc.2007.01.003. Epub 2007 Mar 26.
- Nelson LD, Orme D, Osann K, Lott IT. Neurological changes and emotional functioning in adults with Down Syndrome. J Intellect Disabil Res. 2001 Oct;45(Pt 5):450-6. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00379.x.
- Small GW, Kepe V, Ercoli LM, Siddarth P, Bookheimer SY, Miller KJ, Lavretsky H, Burggren AC, Cole GM, Vinters HV, Thompson PM, Huang SC, Satyamurthy N, Phelps ME, Barrio JR. PET of brain amyloid and tau in mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2652-63. doi: 10.1056/NEJMoa054625.
- Small GW, Siddarth P, Burggren AC, Kepe V, Ercoli LM, Miller KJ, Lavretsky H, Thompson PM, Cole GM, Huang SC, Phelps ME, Bookheimer SY, Barrio JR. Influence of cognitive status, age, and APOE-4 genetic risk on brain FDDNP positron-emission tomography imaging in persons without dementia. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):81-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.516.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月23日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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