Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amyloid plakk og flokebilde ved Alzheimers sykdom og Downs syndrom

23. desember 2009 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Formålet med denne studien er å utvikle små molekyl radiomerkede prober av beta-amyloid, som skal brukes sammen med positronemisjonstomografi (PET) for tidlig påvisning og behandlingsovervåking av Alzheimers sykdom (AD). Studiens hypotese er at PET-avbildning av småmolekylære prober, i form av nye fluorescerende fargestoffer med radioaktive merker, vil demonstrere cerebrale mønstre hos pasienter med AD som er forskjellige fra de til alderstilpassede personer som er kognitivt intakte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en naturalistisk studie der kliniske evalueringer og hjerneskanninger vil bli utført på 20 personer med Downs syndrom (DS) samt 20 friske kontroller over en rekke aldre. Deltakerne vil motta omfattende kliniske og nevropsykologiske vurderinger. PET- og MR-skanning vil bli utført ved baseline og etter to års oppfølging. Alle deltakerne vil få tatt blod for APOE-genotyping under baseline-evalueringene. Det intellektuelle utvalget av deltakere med DS vil være begrenset til IQ-score på 45 til 60 (moderat område) for å redusere variasjonen, spesielt på grunn av ekstremt lave nivåer av intellektuell evne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90024
    - Rekruttering
    - UCLA
    - Ta kontakt med:
      
      Andrea Kaplan, BA
      
      Telefonnummer: 310-825-0545
      
      E-post: akaplan@mednet.ucla.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Linda Nelson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individer vil bli identifisert og rekruttert ved å bruke IRB-godkjente flyers distribuert til behandlende klinikere, omsorgspersoner fra styre- og omsorgshjem, administratorer av beskyttede verksteder (hvor potensielle deltakere er ansatt) og representanter for fylkesregionale sentre (primære evaluerings- og behandlingssentre for utviklingshemmede individer) .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 21 år eller eldre
Ingen signifikant cerebrovaskulær sykdom - modifisert iskemisk poengsum på < 4
Tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke for å tillate nevropsykologisk testing
Screening av laboratorietester og EKG uten signifikante abnormiteter som kan forstyrre studien

Ytterligere inkluderingskriterier for kontroller

MMSE-poengsum mellom 24 og 30 (med mindre < 8 år med utdanning)
Følgende medisiner er tillatt hvis de er stabile i > 1 måned: antidepressiva (uten antikolinerge effekter) hvis de ikke er deprimert og ingen historie med alvorlig depresjon i 2 år; østrogenerstatningsterapi; tyreoidea erstatningsterapi så lenge individet er euthyroid; antihypertensiva som ikke påvirker kognitiv funksjon

Ytterligere inklusjonskriterier for personer med Downs syndrom

Familiemedlem eller omsorgsperson tilgjengelig; omsorgspersonforhold 2 år eller lenger
Karyotype DX av trisomi eller translokasjon DS Mosaikkform av Downs syndrom
Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

Bevis på nevrologisk eller annen fysisk sykdom som kan gi kognitiv svekkelse; frivillige med en historie med TIA, karotis eller lacunes på MR-skanning vil bli ekskludert
Parkinsons sykdom
Anamnese med hjerteinfarkt i løpet av det foregående året eller ustabil hjertesykdom
Ukontrollert hypertensjon (systolisk BP > 170 eller diastolisk BP > 100), historie med betydelig leversykdom, klinisk signifikant lungesykdom, diabetes eller kreft
Store psykiatriske lidelser, som bipolar lidelse eller schizofreni
Medisiner som kan påvirke psykometriske testresultater
Bruk av noen av følgende legemidler: sentralt aktive betablokkere, narkotika, klonidin, anti-Parkinson-medisiner, benzodiazepiner, systemiske kortikosteroider, medikamenter med betydelig kolinerge eller antikolinerge effekter, krampestillende midler eller warfarin
Nåværende diagnose eller historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet
Bevis på ubehandlet depresjon eller ubehandlet angst
Bruk av undersøkelseslegemidler i løpet av forrige måned eller lenger, avhengig av stoffets halveringstid
Kontraindikasjon for MR-skanning (f.eks. metall i kroppen, klaustrofobi)
Diagnose av mulig eller sannsynlig AD eller annen demens (f.eks. vaskulær, Lewy body, frontotemporal) eller MCI

Ytterligere eksklusjonskriterier for personer med Downs syndrom

Mosaikkform for Downs syndrom
Anamnese med klinisk signifikant nevrologisk lidelse eller sykdom og psykiatrisk diagnose eller behandling innen 3 måneder før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DS De med Downs syndrom
Ikke-DS Sunne kontroller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2011

Studiet fullført (FORVENTES)