Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amyloidplack och trasselavbildning vid Alzheimers sjukdom och Downs syndrom

23 december 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)
Syftet med denna studie är att utveckla små molekylära radiomärkta prober av beta-amyloid, för användning med positronemissionstomografi (PET) för tidig upptäckt och behandlingsövervakning av Alzheimers sjukdom (AD). Studiehypotesen är att PET-avbildning av småmolekylära sonder, i form av nya fluorescerande färgämnen med radioaktiva märkningar, kommer att visa cerebrala mönster hos patienter med AD som skiljer sig från de hos åldersmatchade personer som är kognitivt intakta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en naturalistisk studie där kliniska utvärderingar och hjärnskanningar kommer att utföras på 20 personer med Downs syndrom (DS) samt 20 friska kontroller i olika åldrar. Deltagarna kommer att få omfattande kliniska och neuropsykologiska bedömningar. PET- och MRI-skanningar kommer att utföras vid baslinjen och efter två års uppföljning. Alla deltagare kommer att ta blod för APOE-genotypning under sina baslinjeutvärderingar. Det intellektuella utbudet av deltagare med DS kommer att begränsas till IQ-poäng på 45 till 60 (måttligt intervall) för att minska variationen, särskilt på grund av extremt låga nivåer av intellektuell förmåga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Rekrytering
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Linda Nelson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer kommer att identifieras och rekryteras med hjälp av IRB-godkända flygblad som distribueras till behandlande kliniker, vårdgivare från styrelse- och vårdhem, administratörer för skyddade verkstäder (där potentiella deltagare är anställda) och representanter för länsregionala centra (primära utvärderings- och behandlingscenter för individer med försenad utveckling) .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år eller äldre
  • Ingen signifikant cerebrovaskulär sjukdom - modifierad ischemisk poäng på < 4
  • Tillräcklig syn- och hörselkärpa för att möjliggöra neuropsykologisk testning
  • Screening av laboratorietester och EKG utan betydande avvikelser som kan störa studien

Ytterligare inkluderingskriterier för kontroller

  • MMSE-poäng mellan 24 och 30 (såvida inte < 8 års utbildningsprestation)
  • Följande mediciner är tillåtna om de är stabila i > 1 månad: antidepressiva medel (utan antikolinergiska effekter) om de inte är deprimerade för närvarande och ingen anamnes på allvarlig depression under 2 år; östrogenersättningsterapi; sköldkörtelersättningsterapi så länge som individen är euthyroid; antihypertensiva medel som inte påverkar kognitiva funktioner

Ytterligare inklusionskriterier för individer med Downs syndrom

  • Familjemedlem eller vårdgivare tillgänglig; vårdgivarerelation 2 år eller längre
  • Karyotyp DX av trisomi eller translokation DS Mosaisk form av Downs syndrom
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Bevis på neurologisk eller annan fysisk sjukdom som kan orsaka kognitiv försämring; frivilliga med en historia av TIAs, halsblåsor eller lacunes på MR-skanning kommer att uteslutas
  • Parkinsons sjukdom
  • Anamnes med hjärtinfarkt under föregående år eller instabil hjärtsjukdom
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 170 eller diastoliskt tryck > 100), historia av betydande leversjukdom, kliniskt signifikant lungsjukdom, diabetes eller cancer
  • Större psykiatriska störningar, såsom bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Läkemedel som kan påverka psykometriska testresultat
  • Användning av något av följande läkemedel: centralt aktiva betablockerare, narkotika, klonidin, antiparkinsonsmedicin, bensodiazepiner, systemiska kortikosteroider, mediciner med betydande kolinerga eller antikolinerga effekter, antikonvulsiva medel eller warfarin
  • Aktuell diagnos eller historia av alkoholism eller drogberoende
  • Bevis på obehandlad depression eller obehandlad ångest
  • Användning av prövningsläkemedel under föregående månad eller längre, beroende på läkemedlets halveringstid
  • Kontraindikation för MRT-skanning (t.ex. metall i kroppen, klaustrofobi)
  • Diagnos av möjlig eller trolig AD eller någon annan demens (t.ex. vaskulär, Lewy-kropp, frontotemporal) eller MCI

Ytterligare uteslutningskriterier för individer med Downs syndrom

  • Mosaisk form av Downs syndrom
  • Anamnes på kliniskt signifikant neurologisk störning eller sjukdom och psykiatrisk diagnos eller behandling inom 3 månader före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DS
De med Downs syndrom
Icke-DS
Friska kontroller

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (UPPSKATTA)

26 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera