Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płytka amyloidowa i obrazowanie splotów w chorobie Alzheimera i zespole Downa

23 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)
Celem tego badania jest opracowanie małocząsteczkowych radioznakowanych sond beta-amyloidu, które będą stosowane w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do wczesnego wykrywania i monitorowania leczenia choroby Alzheimera (AD). Hipoteza badawcza jest taka, że ​​obrazowanie PET sond małocząsteczkowych, w postaci nowych barwników fluorescencyjnych ze znacznikami radioaktywnymi, wykaże wzorce mózgowe u pacjentów z AD, które różnią się od tych u osób w tym samym wieku, które są nienaruszone poznawczo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to naturalistyczne badanie, w którym zostaną przeprowadzone oceny kliniczne i skany mózgu 20 osób z zespołem Downa (ZD), a także 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej w różnym wieku. Uczestnicy otrzymają kompleksową ocenę kliniczną i neuropsychologiczną. Skany PET i MRI zostaną wykonane na początku badania i po dwóch latach obserwacji. Wszystkim uczestnikom zostanie pobrana krew do genotypowania APOE podczas ich oceny wyjściowej. Zakres intelektualny uczestników z DS będzie ograniczony do wyników IQ od 45 do 60 (średni zakres), aby zmniejszyć zmienność, szczególnie ze względu na wyjątkowo niski poziom zdolności intelektualnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Linda Nelson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane za pomocą zatwierdzonych przez IRB ulotek rozesłanych do leczących klinicystów, opiekunów z domów opieki i domów opieki, administratorów zakładów pracy chronionej (gdzie zatrudniani są potencjalni uczestnicy) oraz przedstawicieli Okręgowych Ośrodków Regionalnych (podstawowych ośrodków oceny i leczenia osób opóźnionych w rozwoju) .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Brak istotnej choroby naczyniowo-mózgowej – zmodyfikowana ocena niedokrwienna < 4
  • Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca wykonanie badań neuropsychologicznych
  • Przesiewowe badania laboratoryjne i EKG bez istotnych nieprawidłowości, które mogłyby zakłócać badanie

Dodatkowe kryteria włączenia dla kontroli

  • Wynik MMSE między 24 a 30 (chyba że < 8 lat osiągnięć edukacyjnych)
  • Następujące leki są dozwolone, jeśli stan pacjenta jest stabilny przez > 1 miesiąc: leki przeciwdepresyjne (bez działania antycholinergicznego), jeśli nie występuje obecnie depresja i brak historii dużej depresji od 2 lat; estrogenowa terapia zastępcza; terapia zastępcza tarczycy, o ile dana osoba jest w stanie eutyreozy; leki przeciwnadciśnieniowe, które nie wpływają na funkcje poznawcze

Dodatkowe kryteria włączenia dla osób z zespołem Downa

  • Dostępny członek rodziny lub opiekun; związek opiekuńczy 2 lata lub dłużej
  • Kariotyp DX trisomii lub translokacji DS Postać mozaikowa zespołu Downa
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na neurologiczną lub inną chorobę fizyczną, która może powodować pogorszenie funkcji poznawczych; ochotnicy z historią TIA, szmerów szyjnych lub luk w badaniu MRI zostaną wykluczeni
  • Choroba Parkinsona
  • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatniego roku lub niestabilna choroba serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 170 lub ciśnienie rozkurczowe > 100), istotna choroba wątroby w wywiadzie, klinicznie istotna choroba płuc, cukrzyca lub rak
  • Poważne zaburzenia psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
  • Leki, które mogą wpływać na wyniki testów psychometrycznych
  • Stosowanie któregokolwiek z następujących leków: beta-blokery działające ośrodkowo, narkotyki, klonidyna, leki przeciw parkinsonizmowi, benzodiazepiny, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki o znaczącym działaniu cholinergicznym lub antycholinergicznym, leki przeciwdrgawkowe lub warfaryna
  • Obecna diagnoza lub historia alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków
  • Dowód nieleczonej depresji lub nieleczonego lęku
  • Stosowanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych w ciągu poprzedniego miesiąca lub dłużej, w zależności od okresu półtrwania leku
  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. metal w ciele, klaustrofobia)
  • Rozpoznanie możliwej lub prawdopodobnej AD lub jakiejkolwiek innej demencji (np. naczyniowej, z ciałami Lewy'ego, czołowo-skroniowej) lub MCI

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla osób z zespołem Downa

  • Mozaikowa postać zespołu Downa
  • Historia klinicznie istotnego zaburzenia lub choroby neurologicznej oraz diagnoza psychiatryczna lub leczenie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
DS
Ci z zespołem Downa
Nie DS
Zdrowe kontrole

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj