Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amiloid plakk és gubanc képalkotás Alzheimer-kórban és Down-szindrómában

2009. december 23. frissítette: National Institute on Aging (NIA)
A tanulmány célja kis molekulájú, radioaktívan jelölt béta-amiloid szondák kifejlesztése, amelyeket pozitronemissziós tomográfiával (PET) lehet használni az Alzheimer-kór (AD) korai felismerésére és kezelésének monitorozására. A tanulmány hipotézise az, hogy a kis molekulájú próbák PET-leképezésével új, radioaktív jelölésekkel ellátott fluoreszcens festékek formájában olyan agyi mintázatokat fognak kimutatni az AD-ben szenvedő betegeknél, amelyek különböznek a kognitívan intakt korú személyekétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy naturalista vizsgálat, amelyben klinikai értékeléseket és agyi vizsgálatokat végeznek 20 Down-szindrómás (DS) emberen, valamint 20 egészséges kontrollon, különböző életkorúak. A résztvevők átfogó klinikai és neuropszichológiai értékelést kapnak. PET- és MRI-vizsgálatokat végeznek a kiinduláskor és két év utánkövetés után. Minden résztvevőtől vért vesznek az APOE genotipizáláshoz az alapállapot kiértékelése során. A DS-ben szenvedő résztvevők intellektuális skálája 45-60 IQ-pontszámra korlátozódik (közepes tartomány), hogy csökkentsék a változékonyságot, különösen az intellektuális képességek rendkívül alacsony szintje miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Toborzás
        • UCLA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Linda Nelson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyének azonosítása és toborzása az IRB által jóváhagyott szórólapokon történik, amelyeket a kezelő klinikusoknak, a gondozási és gondozási otthonok gondozóinak, a védett műhelyek adminisztrátorainak (ahol potenciális résztvevőket alkalmaznak) és a megyei regionális központok képviselőinek (elsődleges értékelési és kezelési központok a fejlődésben késleltetett egyének számára) osztanak ki. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Nincs szignifikáns cerebrovaszkuláris betegség – módosított ischaemiás pontszám < 4
  • Megfelelő látás- és hallásélesség a neuropszichológiai vizsgálatok elvégzéséhez
  • Szűrő laboratóriumi vizsgálatok és EKG jelentős eltérések nélkül, amelyek zavarhatják a vizsgálatot

További felvételi kritériumok a kontrollokhoz

  • 24 és 30 közötti MMSE-pontszám (kivéve, ha az iskolai végzettség kevesebb, mint 8 év)
  • A következő gyógyszerek megengedettek, ha több mint 1 hónapig stabilak: antidepresszánsok (antikolinerg hatások nélkül), ha jelenleg nem depressziós, és nincs kórtörténetében 2 évig súlyos depresszió; ösztrogén helyettesítő terápia; pajzsmirigypótló terápia mindaddig, amíg az egyén euthyroid; vérnyomáscsökkentők, amelyek nem befolyásolják a kognitív funkciókat

További felvételi kritériumok Down-szindrómás egyének számára

  • elérhető családtag vagy gondozó; gondozói kapcsolat 2 év vagy hosszabb
  • A triszómia DX kariotípusa vagy a transzlokáció DS A Down-szindróma mozaik formája
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy más fizikai betegség bizonyítéka, amely kognitív romláshoz vezethet; kizárásra kerülnek azok az önkéntesek, akiknek a kórtörténetében TIA-k, carotis zúzódások vagy foltok szerepeltek az MRI-vizsgálaton
  • Parkinson kór
  • Szívinfarktus a kórelőzményben az előző évben vagy instabil szívbetegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 170 vagy diasztolés vérnyomás > 100), jelentős májbetegség, klinikailag jelentős tüdőbetegség, cukorbetegség vagy rák
  • Főbb pszichiátriai rendellenességek, például bipoláris zavar vagy skizofrénia
  • Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a pszichometriai tesztek eredményeit
  • A következő gyógyszerek bármelyikének alkalmazása: központilag aktív béta-blokkolók, kábítószerek, klonidin, Parkinson-kór elleni gyógyszerek, benzodiazepinek, szisztémás kortikoszteroidok, jelentős kolinerg vagy antikolinerg hatású gyógyszerek, görcsoldók vagy warfarin
  • Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség jelenlegi diagnózisa vagy története
  • Kezeletlen depresszió vagy kezeletlen szorongás bizonyítéka
  • Bármely vizsgálati gyógyszer alkalmazása az előző hónapban vagy hosszabb ideig, a gyógyszer felezési idejétől függően
  • MRI-vizsgálat ellenjavallata (pl. fém a testben, klausztrofóbia)
  • Lehetséges vagy valószínű AD vagy bármilyen más demencia (pl. vaszkuláris, Lewy-test, frontotemporális) vagy MCI diagnózisa

További kizárási kritériumok Down-szindrómás egyének számára

  • A Down-szindróma mozaik formája
  • Klinikailag jelentős neurológiai rendellenesség vagy betegség anamnézisében és pszichiátriai diagnózis vagy kezelés a szűrést megelőző 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
DS
Down-szindrómásoknak
Nem DS
Egészséges ellenőrzések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel