Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amyloid Plaque en Tangle Imaging bij de ziekte van Alzheimer en het syndroom van Down

23 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van radioactief gelabelde sondes van beta-amyloïde met kleine moleculen, die kunnen worden gebruikt met positronemissietomografie (PET) voor vroege detectie en monitoring van de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD). De onderzoekshypothese is dat PET-beeldvorming van sondes met kleine moleculen, in de vorm van nieuwe fluorescerende kleurstoffen met radioactieve labels, cerebrale patronen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer zal aantonen die verschillen van die van personen van dezelfde leeftijd die cognitief intact zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een naturalistische studie waarin klinische evaluaties en hersenscans zullen worden uitgevoerd op 20 mensen met het syndroom van Down (DS) en 20 gezonde controles in verschillende leeftijden. Deelnemers krijgen uitgebreide klinische en neuropsychologische beoordelingen. PET- en MRI-scans worden uitgevoerd bij baseline en na twee jaar follow-up. Alle deelnemers zullen tijdens hun baseline-evaluaties bloed laten afnemen voor APOE-genotypering. Het intellectuele bereik van deelnemers met het syndroom van Down wordt beperkt tot IQ-scores van 45 tot 60 (gemiddeld bereik) om de variabiliteit te verminderen, met name als gevolg van extreem lage niveaus van intellectueel vermogen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • UCLA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Nelson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd met behulp van IRB-goedgekeurde flyers die worden uitgedeeld aan behandelende clinici, zorgverleners van bestuurs- en verzorgingstehuizen, beheerders van beschutte werkplaatsen (waar potentiële deelnemers in dienst zijn) en vertegenwoordigers van regionale centra van de provincie (primaire evaluatie- en behandelingscentra voor personen met een ontwikkelingsachterstand). .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Geen significante cerebrovasculaire ziekte - gemodificeerde ischemische score van < 4
  • Adequate visuele en auditieve scherpte om neuropsychologisch onderzoek mogelijk te maken
  • Screening van laboratoriumtests en ECG zonder significante afwijkingen die het onderzoek zouden kunnen verstoren

Aanvullende opnamecriteria voor controles

  • MMSE-score tussen 24 en 30 (tenzij < 8 jaar onderwijsprestaties)
  • De volgende medicijnen zijn toegestaan ​​als ze langer dan 1 maand stabiel zijn: antidepressiva (zonder anticholinergische effecten) als ze momenteel niet depressief zijn en geen voorgeschiedenis hebben van ernstige depressie gedurende 2 jaar; oestrogeen vervangende therapie; schildkliervervangingstherapie zolang de patiënt euthyroïde is; antihypertensiva die geen invloed hebben op de cognitieve functie

Aanvullende opnamecriteria voor personen met het syndroom van Down

  • Familielid of verzorger beschikbaar; mantelzorgrelatie 2 jaar of langer
  • Karyotype DX van trisomie of translocatie DS Mozaïekvorm van het syndroom van Down
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van neurologische of andere lichamelijke ziekte die cognitieve achteruitgang kan veroorzaken; vrijwilligers met een voorgeschiedenis van TIA's, carotiskneuzingen of lacunes op de MRI-scan worden uitgesloten
  • Ziekte van Parkinson
  • Geschiedenis van een hartinfarct in het voorgaande jaar of onstabiele hartziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 170 of diastolische bloeddruk > 100), voorgeschiedenis van significante leverziekte, klinisch significante longziekte, diabetes of kanker
  • Ernstige psychiatrische stoornissen, zoals bipolaire stoornis of schizofrenie
  • Geneesmiddelen die psychometrische testresultaten kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen: centraal actieve bètablokkers, narcotica, clonidine, antiparkinsonmedicatie, benzodiazepines, systemische corticosteroïden, medicijnen met significante cholinerge of anticholinerge effecten, anticonvulsiva of warfarine
  • Huidige diagnose of voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving
  • Bewijs van onbehandelde depressie of onbehandelde angst
  • Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen maand of langer, afhankelijk van de halfwaardetijd van het geneesmiddel
  • Contra-indicatie voor MRI-scan (bijv. metaal in lichaam, claustrofobie)
  • Diagnose van mogelijke of waarschijnlijke AD of enige andere dementie (bijv. vasculair, Lewy body, frontotemporaal) of MCI

Aanvullende uitsluitingscriteria voor personen met het syndroom van Down

  • Mozaïekvorm van het syndroom van Down
  • Geschiedenis van een klinisch significante neurologische aandoening of ziekte en psychiatrische diagnose of behandeling binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DS
Die met het syndroom van Down
Niet-DS
Gezonde controles

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren