Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyloidiplakki- ja sotkukuvaus Alzheimerin taudissa ja Downin oireyhtymässä

keskiviikko 23. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää pienimolekyylisiä radioleimattuja beeta-amyloidin koettimia, joita voidaan käyttää positroniemissiotomografian (PET) kanssa Alzheimerin taudin (AD) varhaiseen havaitsemiseen ja hoidon seurantaan. Tutkimuksen hypoteesi on, että pienimolekyylisten koettimien PET-kuvantaminen uusien fluoresoivien väriaineiden muodossa, joissa on radioaktiivisia leimoja, osoittaa AD-potilailla aivokuvioita, jotka eroavat kognitiivisesti koskemattomien ikäisistä henkilöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on naturalistinen tutkimus, jossa kliinisiä arviointeja ja aivoskannauksia tehdään 20 Downin oireyhtymää (DS) sairastavalle henkilölle sekä 20 terveelle kontrollille eri ikäisille. Osallistujat saavat kattavat kliiniset ja neuropsykologiset arvioinnit. PET- ja MRI-skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja kahden vuoden seurannan jälkeen. Kaikilta osallistujilta otetaan verinäyte APOE-genotyypitystä varten heidän lähtötilanteen arvioinnissaan. DS:ää sairastavien osallistujien älyllinen valikoima rajoitetaan älykkyysosamäärään 45–60 (kohtalainen vaihteluväli), mikä vähentää vaihtelua erityisesti äärimmäisen alhaisten älyllisten kykyjen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linda Nelson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt tunnistetaan ja rekrytoidaan käyttämällä IRB-hyväksyttyjä lentolehtisiä, jotka jaetaan hoitaville kliinikoille, hoito- ja hoitokotien omaishoitajille, suojatyöpajojen ylläpitäjille (joissa potentiaaliset osallistujat työskentelevät) ja läänin aluekeskusten edustajille (ensisijainen arviointi ja hoitokeskukset kehitysvammaisille henkilöille). .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Ei merkittävää aivoverisuonitautia – modifioitu iskeeminen pistemäärä < 4
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Seulontalaboratoriokokeet ja EKG ilman merkittäviä poikkeavuuksia, jotka saattavat häiritä tutkimusta

Ohjausten lisäkriteerit

  • MMSE-pisteet välillä 24–30 (ellei koulutusta ole alle 8 vuotta)
  • Seuraavat lääkkeet ovat sallittuja, jos ne ovat stabiileja yli 1 kuukauden: masennuslääkkeet (ilman antikolinergisiä vaikutuksia), jos heillä ei ole tällä hetkellä masennusta eikä hänellä ole ollut vakavaa masennusta 2 vuoteen; estrogeenikorvaushoito; kilpirauhasen korvaushoito niin kauan kuin henkilöllä on eutyroidi; verenpainelääkkeet, jotka eivät vaikuta kognitiivisiin toimintoihin

Lisäkriteerit Downin syndroomaa sairastaville henkilöille

  • Perheenjäsen tai hoitaja käytettävissä; hoitajasuhde 2 vuotta tai pidempään
  • Trisomian karyotyyppi DX tai translokaatio DS Downin oireyhtymän mosaiikkimuoto
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet neurologisesta tai muusta fyysisestä sairaudesta, joka voi aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen; vapaaehtoiset, joilla on ollut TIA:ta, kaulavaltimon mustelmia tai aukkoja magneettikuvauksessa, suljetaan pois.
  • Parkinsonin tauti
  • Sydäninfarkti edellisen vuoden aikana tai epästabiili sydänsairaus
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 170 tai diastolinen verenpaine > 100), merkittävä maksasairaus, kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, diabetes tai syöpä
  • Tärkeät psykiatriset häiriöt, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa psykometristen testien tuloksiin
  • seuraavien lääkkeiden käyttö: keskushermostovaikutteiset beetasalpaajat, huumeet, klonidiini, Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet, bentsodiatsepiinit, systeemiset kortikosteroidit, lääkkeet, joilla on merkittäviä kolinergisiä tai antikolinergisiä vaikutuksia, antikonvulsantit tai varfariini
  • Nykyinen alkoholismin tai huumeriippuvuuden diagnoosi tai historia
  • Todisteita hoitamattomasta masennuksesta tai hoitamattomasta ahdistuksesta
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana tai kauemmin, riippuen lääkkeen puoliintumisajasta
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe (esim. metallia kehossa, klaustrofobia)
  • Mahdollisen tai todennäköisen AD:n tai minkä tahansa muun dementian (esim. vaskulaarinen, Lewyn vartalo, frontotemporaalinen) tai MCI:n diagnoosi

Lisäsulkemiskriteerit henkilöille, joilla on Downin oireyhtymä

  • Downin oireyhtymän mosaiikkimuoto
  • Kliinisesti merkittävä neurologinen häiriö tai sairaus ja psykiatrinen diagnoosi tai hoito 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DS
Ne joilla on Downin syndrooma
Ei-DS
Terveet kontrollit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa