Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация амилоидных бляшек и клубков при болезни Альцгеймера и синдроме Дауна

23 декабря 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Целью этого исследования является разработка низкомолекулярных радиоактивно меченых зондов бета-амилоида, которые будут использоваться с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) для раннего выявления и мониторинга лечения болезни Альцгеймера (БА). Гипотеза исследования заключается в том, что ПЭТ-визуализация низкомолекулярных зондов в виде новых флуоресцентных красителей с радиоактивными метками продемонстрирует церебральные паттерны у пациентов с БА, которые отличаются от таковых у людей того же возраста, которые когнитивно не пострадали.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это натуралистическое исследование, в ходе которого будут проведены клинические оценки и сканирование мозга 20 человек с синдромом Дауна (СД), а также 20 здоровых людей разного возраста. Участники получат всестороннюю клиническую и нейропсихологическую оценку. ПЭТ и МРТ будут выполняться в начале исследования и через два года наблюдения. У всех участников будет взята кровь для генотипирования АРОЕ во время их исходных оценок. Интеллектуальный диапазон участников с СД будет ограничен показателями IQ от 45 до 60 (умеренный диапазон), чтобы уменьшить изменчивость, особенно из-за чрезвычайно низкого уровня интеллектуальных способностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
    - Рекрутинг
    - UCLA
    - Контакт:
      
      Andrea Kaplan, BA
      
      Номер телефона: 310-825-0545
      
      Электронная почта: akaplan@mednet.ucla.edu
    - Главный следователь:
      
      Linda Nelson, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди будут идентифицированы и набраны с использованием одобренных IRB листовок, распространяемых среди лечащих врачей, опекунов из комиссий и домов престарелых, администраторов закрытых мастерских (где работают потенциальные участники) и представителей региональных центров округа (первичные центры оценки и лечения для лиц с задержкой развития). .

Описание

Критерии включения:

Возраст 21 год и старше
Отсутствие значимого цереброваскулярного заболевания - модифицированная ишемическая шкала < 4
Адекватная острота зрения и слуха для нейропсихологического тестирования
Скрининговые лабораторные тесты и ЭКГ без существенных отклонений, которые могут помешать исследованию

Дополнительные критерии включения средств контроля

Оценка по шкале MMSE от 24 до 30 (за исключением случаев, когда учеба не превышает 8 лет)
Следующие препараты разрешены, если состояние стабильно более 1 месяца: антидепрессанты (без антихолинергического действия), если в настоящее время нет депрессии и нет большой депрессии в анамнезе в течение 2 лет; заместительная терапия эстрогенами; заместительная терапия щитовидной железы, пока человек находится в эутиреоидном состоянии; антигипертензивные средства, не влияющие на когнитивную функцию

Дополнительные критерии включения для лиц с синдромом Дауна

Доступен член семьи или опекун; отношения опекуна 2 года или дольше
Кариотип DX трисомии или транслокации DS Мозаичная форма синдрома Дауна
англоязычный

Критерий исключения:

Свидетельства неврологического или другого физического заболевания, которое может привести к ухудшению когнитивных функций; добровольцы с ТИА в анамнезе, шумами сонных артерий или лакунами на МРТ будут исключены
Болезнь Паркинсона
История инфаркта миокарда в течение предыдущего года или нестабильная сердечная болезнь
Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 170 или диастолическое АД > 100), тяжелые заболевания печени в анамнезе, клинически значимое заболевание легких, диабет или рак
Основные психические расстройства, такие как биполярное расстройство или шизофрения
Лекарства, которые могут повлиять на результаты психометрических тестов
Использование любого из следующих препаратов: бета-блокаторы центрального действия, наркотики, клонидин, противопаркинсонические препараты, бензодиазепины, системные кортикостероиды, препараты со значительными холинергическими или антихолинергическими эффектами, противосудорожные препараты или варфарин.
Текущий диагноз или история алкоголизма или наркотической зависимости
Признаки нелеченой депрессии или нелеченой тревоги
Использование любых исследуемых препаратов в течение предыдущего месяца или дольше, в зависимости от периода полувыведения препарата.
Противопоказания для МРТ (например, металл в теле, клаустрофобия)
Диагноз возможной или вероятной болезни Альцгеймера или любой другой деменции (например, сосудистой, с тельцами Леви, лобно-височной) или MCI

Дополнительные критерии исключения для лиц с синдромом Дауна

Мозаичная форма синдрома Дауна
История клинически значимого неврологического расстройства или заболевания и психиатрический диагноз или лечение в течение 3 месяцев до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ДС Тем, у кого синдром Дауна
Не-DS Здоровые элементы управления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

Главный следователь: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)